康缘药业玉女煎颗粒获批：为中药未来创新发展注入新动力

转自：衡水日报

近日，国家药监局官网一则药品获批信息引发行业关注——江苏康缘药业的古代经典名方（3.1类新药）玉女煎颗粒成功获批上市。这一成果既是对康缘药业研发实力的有力见证，更是企业多年来深耕中药创新领域、坚持传承与现代科技融合的生动体现。

截图来源：国家药品监督管理局官网

玉女煎颗粒源自传统经典方剂，历经岁月沉淀，在中医临床应用中有着深厚根基。康缘药业的研发团队秉持严谨的科学态度，运用现代制药技术，将其转化为更便于患者使用的颗粒剂型，精准针对胃热阴虚证及相关病症。这一转化过程，凝聚了无数科研人员的心血，从药材的精选、炮制工艺的优化，到制剂的稳定性研究，康缘药业每一个环节都精益求精，只为确保产品的安全性和有效性。

自2020年国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，明确中药注册分类后，古代经典名方中药复方制剂的申报与审批就进入快车道。2023年，相关获批产品达10个，2024年又攀升至17个。作为全国中药企业十强，康缘药业敏锐捕捉到政策机遇，凭借自身在中药领域的深厚积累，康缘药业积极投身经典名方的研发。自2020年起，康缘药业每年均有中药新药获批。而2025年玉女煎颗粒的获批，更是为其古代经典名方研发版图再添重要一笔。截至目前，康缘药业已累计获批4款古代经典名方产品，成为行业内的佼佼者。

2020年至今康缘药业获批的中药新药

康缘药业的成功并非偶然，其背后是持续不断的创新投入与强大的研发生产体系支撑。作为国内领先的现代中药全产业链企业，康缘药业构建了从中药材种植、研发、生产到销售的完整产业链条。在研发端，企业高度重视科技创新，每年投入大量资金用于新药研发。2023年，研发费用高达7.77亿元，高投入带来高产出，企业获批临床与上市的中药数量在行业内稳居前列。在生产环节，康缘药业拥有先进的生产设备和严格的质量管控体系。从药材进入车间开始，每一道工序都遵循高标准操作规范，确保产品质量稳定可靠。同时，企业积极引入智能化生产技术，提高生产效率和产品一致性，为大规模生产提供了坚实保障。

目前，康缘药业的创新动能依旧强劲。多个中药新药正处于上市申报关键阶段，其中1类新药龙七胶囊已纳入优先审评，古代经典名方泻白颗粒等也在紧锣密鼓推进。这些在研产品涵盖多个治疗领域，将有望为更多患者带来新的治疗选择。而在未来，康缘药业也将继续加大研发投入，深化产学研合作，不断挖掘古代经典名方的现代价值，以科技创新为驱动，让更多传统良方焕发出新的生机与活力，为中医药事业的发展贡献更多力量，也为人类健康福祉书写新的篇章。