济川药业盐酸艾司洛尔注射液、布洛芬混悬液获批上市

新京报讯（记者张兆慧）11月2日，济川药业发布公告，全资子公司济川有限的两款产品盐酸艾司洛尔注射液和布洛芬混悬液获批上市。此次两款药物获批，也视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸艾司洛尔注射液用于治疗室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、术中及术后心动过速和/或高血压。该药最早由Baxter Healthcare Corporation公司研发，1986年在美国上市，之后还在日本、德国、英国等多个国家批准，原研药品未在我国上市。

截至目前，除济川有限外，国内已有包括齐鲁制药、齐鲁制药（海南）、浙江华海药业、北京新美泰克、海南灵康、扬州中宝、杭州沐源等在内7家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价获批生产盐酸艾司洛尔注射液。米内网数据显示，2022年，中国城市公立医院盐酸艾司洛尔注射液的销售额超8亿元。

布洛芬混悬液用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。1992年7月31日，强生公司的布洛芬混悬液在德国获准上市（规格：20mg/ml和40mg/ml），1995年6月16日在美国获批上市（规格5ml：100mg），1999年3月17日在国内上市，商品名美林。

截至目前，除济川有限外，国内已有包括湖北多瑞、华润三九（南昌）、海南万玮（新报）、新华制药（高密）、山东盛迪、黑龙江中桂等在内6家企业视同通过一致性评价获批生产布洛芬混悬液溶液。米内网数据显示，2022年，中国城市公立医院布洛芬混悬液的销售额超过2亿元；中国城市实体药店布洛芬混悬液销售额超9亿元。

校对 王心