济川药业又一新药获批 创新驱动三年投超15亿研发费

长江商报消息 ●长江商报记者 刘倩雯

研发新品抢食市场，济川药业（600566.SH）新款仿制药产品获批。

1月14日，济川药业发布公告称，全资子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。该产品注册分类为化学药品4类，主要用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。

据了解，中国大陆境内已批准上市的罗沙司他胶囊生产厂家有包括珐博进、南京正大天晴、成都倍特、齐鲁制药、石药中诺、江西山香等多家企业。罗沙司他胶囊已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类药品。据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院罗沙司他胶囊的销售额约13.97亿元。

济川药业表示，此次公司获得罗沙司他胶囊的《药品注册证书》，是对公司产品的进一步补充，丰富了公司产品线，预计将对公司今后的发展起到积极作用。

济川药业主要从事药品的研发、生产和销售，产品线主要围绕儿科、呼吸等领域，主要产品为蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等。其中，蒲地蓝消炎口服液为独家剂型。

创新驱动发展，2024年前三季度济川药业投入研发费用3.0亿元。长江商报记者梳理发现，2021年济川药业研发费用从上年的2.44亿元猛增至5.23亿元，2022年至2023年研发费用分别为5.53亿元、4.64亿元，连续保持高位，三年累计投入超15亿元。

研发不仅丰富了产品，也进一步稳定毛利率。财报显示，2024年前三季度，济川药业毛利率为79.26%。长江商报记者梳理发现，2014年至今，济川药业毛利率稳定在79%以上。

近年来，济川药业药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布局，加快推进创新药。2024年12月，济川药业小儿豉翘清热糖浆以及盐酸非索非那定干混悬剂通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。其中，盐酸非索非那定干混悬剂适用于缓解6个月以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎的相关症状。

2024年12月，天境生物还与济川药业联合宣布，伊坦长效重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）的生物制品上市申请（BLA）已获NMPA受理。随后，济川药业两家全资子公司收到国家药监局核准签发的小儿法罗培南钠颗粒《药品注册证书》和注射用头孢唑肟钠《药品注册证书》。据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院注射用头孢唑肟钠的销售额约24.1亿元。

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