康恩贝：子公司恩替卡韦片获药品注册证书

中证智能财讯 康恩贝（600572）8月7日晚间公告，近日，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的规格为0.5mg、1mg的恩替卡韦片《药品注册证书》。

恩替卡韦片是一种鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用，适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转氨酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

截至目前，金华康恩贝对恩替卡韦片已投入研发费用约2955万元(包括向中国、美国进行的仿制药注册申请)。

截至公告日，恩替卡韦片除原研药品外，按化学药品4类注册申请获得批准上市的企业包括金华康恩贝在内有28家国内生产厂家。米内网终端数据显示，化学药核苷及核苷酸逆转录酶抑制剂在相应零售和医疗终端市场国内2023年销售金额共计60.9亿元，属于该类别的恩替卡韦片销售金额共计13.3亿元。