中源协和:VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化获得药物临床试验批准
2023年4月6日,中源协和(600645.SH)公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。
VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液,临床拟用于治疗特发性肺纤维化。
截至本公告日,全球尚未有用于治疗特发性肺纤维化的同类细胞药物上市,研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。按照相关部门联合制定的《第一批罕见病目录》,特发性肺纤维化在我国属于罕见病。