中源协和:全资子公司药物临床试验及获得美国FDA孤儿药资格认定
证券日报网讯 12月16日晚间,中源协和发布公告称,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司(简称“武汉光谷中源药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化的《药物临床试验补充申请批准通知书》,同意本品按照变更后的临床试验方案开展Ib/II期临床研究。此外,武汉光谷中源药业VUM02注射液用于治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)近日获得美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)授予的孤儿药资格认定。
(编辑 姚尧)