以“全链条”服务抢占未来产业制高点，外高桥启动“脑机接口创新发展伙伴计划”

（来源：智慧自贸区）

不追逐热点，而是布局未来，外高桥正加速打造成为脑机接口创新成果首选的“登陆点”和“加速器”。11月27日，在第六届外高桥医药健康合作论坛上，外高桥推出了“脑机接口创新发展伙伴计划”，并同步发布“外高桥脑机接口产品服务包”，持续构建协同创新生态，破解脑机接口技术在临床转化、数据跨境、市场准入等环节的瓶颈，助力产业高质量发展。

深化“前沿赛道”新布局

不断升级“伴跑服务”新内涵

生物医药作为上海重点发展的三大先导产业之一，也是保税区域着力打造的核心产业集群。目前，保税区域已集聚了922家生物制药医疗器械企业，形成覆盖创新药、高端医疗器械、细胞治疗等领域的产业集群，去年生物制药医疗器械产业经营收入达3435亿元。

“在巩固现有产业优势的基础上，我们将继续瞄准脑机接口、合成生物学、AI智药等前沿方向，通过‘以投促引’、搭建专业平台等方式，培育一批能够参与全球竞争的未来之星。”上海外高桥生物医药产业发展有限公司总经理诸耀鹏表示。“脑机接口正处于从实验室走向临床应用的爆发前夜，希望通过‘伙伴计划’提前布局，形成产业集群效应，抢占未来产业制高点。”

脑机接口是典型的交叉学科领域，其发展高度依赖医工结合、跨境研发和国际合作，而这正是外高桥多重战略优势叠加所在。现场，阶梯医疗、神复健行、析芒医疗、穹顶医疗等成为首批加入“脑机接口创新发展伙伴计划”的企业。

阶梯医疗已推出了全球最小的脑控植入体，整体装置仅相当于一枚硬币大小，前端的柔性电极比头发丝的百分之一还细，能够实现毫秒级神经信号采集与低于50毫秒的延迟控制。今年3月，基于自主研发的侵入式脑机接口系统，阶梯医疗在复旦大学附属华山医院成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验。该成果标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。

近期，阶梯医疗的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（即绿色通道），成为国内首个进入该程序的侵入式脑机接口产品。“明年我们即将开展30至40例的大规模临床试验，加速推进研发速度及产品上市。”上海阶梯医疗科技有限公司总经理助理陈垚旭说，外高桥不只是一个产业园区，更像是一个真正懂科技企业怎么成长的“制度型伙伴”。对于脑机接口这样处在前沿、对监管路径极度敏感的企业来说，这一点尤为重要。“在外高桥，我们不仅能安心做技术，也能更快把创新往临床和产业端推进。”

据悉，加入伙伴计划的企业将获得“外高桥脑机接口产品服务包”的相关服务，涵盖从跨境研发试点、临床审批加速到市场出海的全链条支持，为创新企业提供有效助力。本次首批加入的企业还可额外享受外高桥集团提供的空间载体优惠支持及相关产业政策辅导。

一批高能级创新主体落地

外高桥构建开放共赢产业生态

外高桥医药健康合作论坛已连续成功举办六届，成为链接全球生物医药资源、展示区域产业生态的重要平台。外高桥集团相关负责人表示，本届论坛通过发布专项计划、推动项目落地，进一步强化了外高桥在脑机接口等前沿赛道的集聚效应，未来集团将继续依托自贸区制度优势及东方枢纽开放平台，持续优化营商环境，为企业全周期发展助力。

活动现场举行重点项目集中签约仪式，签约项目类型涵盖招商落地、物业租赁及综合服务。签约方包括专注神经调控和脑机接口的神复健行、深耕创新型吸入给药技术平台的吟鹤医药、聚焦医疗技术创新与临床转化的中航生物，以及宝丽永昌、云间迅模、申肺智能、安诺索等一批高能级创新主体。此外，泰尔茂和英佰达与外高桥生物医药公司签订综合服务协议，也体现出外高桥区域对跨国企业的吸引力。

“我们将推动生物医药产业与上海东方枢纽国际商务合作区的政策功能叠加，特别是在国际人员交流、跨境数据流动、国际医疗服务、保税研发设计等方面争取先行先试。立足国际商务合作区‘最开放’定位，用足用好创新政策组合，打造一个真正‘境内关外、无缝对接’的国际化研发社区。”诸耀鹏说，“我们将打造一个全链条服务体系，不仅仅是帮助企业落地，更要在政策匹配、市场推广、创新支付、出海服务等维度发力，成为企业在新药械开发、市场准入、全球化布局中最可信赖的战略合作伙伴。”

来源：浦东发布