哈药股份：子公司注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（75mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价

哈药股份2月7日公告，近日，公司子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称“哈药生物”）收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品补充申请批准通知书》【75mg（按C19H28N2O4·HCl计）】，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸罗沙替丁醋酸酯为第4代组胺H2受体阻滞药，适用于“上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起）的低危患者”。

截至公告日，哈药生物对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约206万元（未经审计）。