鲁抗医药:子公司腺苷钴胺胶囊通过仿制药一致性评价
中证智能财讯 鲁抗医药(600789)8月13日晚间公告,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药监局颁发的关于腺苷钴胺胶囊的《药品注册证书》,标志着该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据公告,腺苷钴胺胶囊主要用于维生素B12缺乏症的预防和治疗、巨幼红细胞性贫血、与恶性贫血相关的神经性疾病等的治疗。
腺苷钴胺是氰钴型维生素B12的同类物,为细胞合成核苷酸的重要辅酶,参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进与甲基叶酸还原为四氢叶酸;也参与三羧酸循环,对神经髓鞘中脂蛋白的形成非常重要,可使巯基酶处于活性状态,从而参与广泛的蛋白质及脂肪代谢。本品能促进红细胞的发育与成熟,为完整形成神经鞘脊髓纤维和保持消化系统上皮细胞功能所必须的因素。
目前国内共有5个腺苷钴胺胶囊生产批文。截至本公告日,共有5家企业5个批文视同通过仿制药质量与疗效一致性评价审批。根据药智数据显示,同活性成分片剂产品腺苷钴胺片2021-2023年全国医院总销售额分别约为3.20亿元、4.95亿元、6.30亿元。