鲁抗医药：子公司获得盐酸莫西沙星氯化钠注射液获药品注册证书

北京商报讯（记者 王寅浩）10月15日，鲁抗医药发布公告称，近日公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（下称“赛特公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》（批件号：2024S02369），该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性，杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。目前国内共有34个盐酸莫西沙星氯化钠注射液生产批文，均为通过或视同通过仿制药质量与疗效一致性评价审批。根据药智数据显示，盐酸莫西沙星氯化钠注射液2021-2023年全国医院总销售额分别约为10.87亿元、13.52亿元、23.23亿元。