山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司申请II类会议

本文源自:金融界

金融界6月23日消息，据CDE官网沟通交流公示，于6月23日收到山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。

根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，主要包括下列情形：新药临床试验申请前会议、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议、风险评估和控制会议。

山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司，成立于1999年，位于泰安市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本4954.8万人民币，实缴资本4954.8万人民币。

通过天眼查大数据分析，山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司参与招投标项目2304次，知识产权方面有商标信息48条，专利信息63条，此外企业还拥有行政许可271个。

主要股东信息显示，山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司由山东鲁抗医药股份有限公司持股74.9334%、山东赛特制药厂持股25.0666%。