华北制药奥木替韦单抗注射液获批儿童使用

中国经济新闻网讯（记者唐沙砂）近日，记者从华北制药集团获悉，华北制药一类新药奥木替韦单抗注射液（商品名：迅可）获得国家药监局补充申请批准，该药品可适用于2岁及以上儿童。此次获批儿童适用，为广大儿童狂犬病暴露患者提供了新的用药选择。

狂犬病是一种致命传染病，一旦发病，病死率几乎100%，对人类健康构成严重威胁，而儿童更是“高危”人群，据世界卫生组织统计，目前40%狂犬病病例为15岁以下儿童。本次奥木替韦单抗注射液获批儿童使用，标志着该药物的适用人群可扩展至2岁及以上儿童，同时该产品具有粘度低、易推注等特性，可大幅降低给药痛感，并且不存在其他抗体成分，不影响其他疫苗使用，也更适合免疫规划期儿童，及要接种其他疫苗的人群使用。

奥木替韦单抗注射液是由华北制药自主研发的国家一类新药，是全国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体，也是河北省药企第一个获批上市的国家一类生物药。该药品可通过高效、特异的抗体精准靶向中和狂犬病毒，高效阻断病毒侵入细胞，能降低病毒在体内复制和传播的风险。奥木替韦单抗注射液历经 17年精心打磨，于2022年成功上市，该药品的上市填补了国内人用狂犬病疫苗主动免疫过程中抗体的空白，同时也弥补了我国狂犬病被动免疫制剂供应不足的现状。目前，该药品已在国内成人患者中广泛应用，并展现出良好的安全性和有效性。

此次药品补充申请的获批，是华北制药在创新药物研发领域取得的又一重要成果，也是我国医药行业在儿童用药领域取得的重大进展。