通化东宝:口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)申报临床获得受理
通化东宝8月21日公告,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)临床试验申请受理通知书,受理号为CXHL2300887。
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体是当前治疗II型糖尿病和肥胖症最受关注的药物靶标之一。然而现有的GLP-1受体激动剂均为注射类大分子或多肽药物,用药依从性具备改善空间。THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。临床前研究结果显示,THDBH110胶囊生物利用度高,表现出较好的降糖减重性能。该品种将在降糖、减重以及降低心血管风险等方面为II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的选择,同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。截至目前,全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂获批上市。