通化东宝利拉鲁肽注射液获批上市
转自:中国证券网
上证报中国证券网讯 12月4日晚间,通化东宝披露公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的利拉鲁肽注射液《药品注册证书》,药品批准文号:国药准字S20230066,商品名:统博力。公司成为国产第二家利拉鲁肽注射液获批上市的企业,成功进入国产GLP-1受体激动剂(以下简称“GLP-1RA”)类产品销售第一梯队。
利拉鲁肽注射液作为公司首款获批上市的GLP-1RA类产品,具有里程碑意义。随着此次获批上市,公司已形成涵盖全品类人胰岛素与胰岛素类似物、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂在内的全面丰富的糖尿病治疗产品体系,并为患者提供更丰富的治疗选择。
获批上市后,在国内市场方面,利拉鲁肽注射液将与现有产品在市场推广等多方面协同发展,巩固公司在糖尿病治疗领域的领先地位;在国际市场方面,公司将与合作伙伴科兴制药共同加速推进利拉鲁肽在海外市场的注册申报以及后续的商业化准备工作。公司将充分利用先发优势,尽快提升市场份额,进一步打开成长空间,并为公司后续GLP-1类产品的上市奠定良好市场基础。
GLP-1管线方面,公司紧跟全球多肽减肥降糖药主流研发趋势,积极布局研发多款GLP-1受体激动剂类产品。除利拉鲁肽注射液外,还拥有索马鲁肽注射液、多靶点GLP-1/GIP双受体激动剂、口服GLP-1受体激动剂多条管线同时在研,构筑起丰厚多元的GLP-1类管线储备,并将进一步探索和挖掘在减肥、NASH以及其他适应症的治疗潜力。此次利拉鲁肽注射液的获批上市以及未来销售,将为公司后续GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。(刘铎)