通化东宝利拉鲁肽注射液获批上市，适应症为2型糖尿病

红星资本局12月5日消息，通化东宝（600867.SH）今日告诉红星资本局，公司刚获批上市的利拉鲁肽注射液适应症目前仅限于成人2型糖尿病患者控制血糖，无减重适应症申报。同时，其表示，公司是国内第二家获批利拉鲁肽注射液的企业。

利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可激活人GLP-1受体，促进胰腺分泌胰岛素。

据通化东宝披露，公司所申报的利拉鲁肽注射液（商品名：统博力），是原研药物诺和力（利拉鲁肽注射液）的生物类似药。2022年6月8日，通化东宝进行利拉鲁肽注射液的上市许可注册申请，并获得国家药监局受理。

红星资本局注意到，2022年12月，科兴制药（688136.SH）公告，与通化东宝签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》，科兴制药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国家和地区的独家商业化许可权益。

目前，通化东宝的GLP-1受体激动剂类药物研发管线，包括利拉鲁肽注射液、多靶点的GLP-1/GIP双受体激动剂、口服GLP-1受体激动剂等。

国内竞争者方面，今年3月，华东医药（000963.SZ）利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症获批上市，已实现商业化上市销售，并在全国各省开展挂网和进院工作。7月，其利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，成为国产首个获批的“减肥针”。

红星新闻记者 邓凌瑶

编辑 杨程