通化东宝：子公司GLP-1／GIP双靶点受体激动剂申报临床获批

通化东宝12月11日公告，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书。

多重激动协同作用和长效是多肽类药物降糖适应症的主流研发趋势。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过进一步分子设计提高代谢稳定性，改善血糖控制，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病的重磅药物。

Tirzepatide（商品名：Mounjaro）是礼来研发的GIP和GLP-1双靶点受体激动剂，于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，用于联用饮食控制和锻炼，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Tirzepatide为皮下注射给药，每周注射一次。目前，国内尚无GLP-1/GIP双靶点受体激动剂获批上市。礼来已在2022年9月向CDE递交糖尿病适应症上市申请。