通化东宝：司美格鲁肽注射液III期临床试验完成首例患者给药

转自：中国证券报·中证网

　　中证网讯（记者 宋维东）通化东宝7月31日晚公告称，公司合作产品ZT001司美格鲁肽注射液（适应症：成人2型糖尿病，现用名：THDB0225注射液）在中国大陆地区已完成I期临床试验，通化东宝已启动中国III期临床试验，并于近日成功完成首例患者给药。此举标志着通化东宝在GLP-1领域的研究与发展又迈出坚实一步，助力公司打造多层次、多样化的GLP-1产品梯队。

　　今年5月，通化东宝与质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。据此，通化东宝将获得质肽生物临床在研产品THDB0225注射液中国大陆地区独占商业化权益及共同合作开发海外市场权利。

　　THDB0225注射液属于司美格鲁肽，是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物。GLP-1药物通过模拟人体内GLP-1的作用，不仅能有效降低血糖水平，还具有减重效果，以及在其他慢性疾病中也展现出诸多潜在治疗价值。

　　司美格鲁肽注射液的原研厂家为丹麦诺和诺德公司，其糖尿病适应症产品于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Ozempic；此外，其于2021年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，商品名为诺和泰。此次通化东宝公告显示，THDB0225注射液研发及相关进展顺利，取得了重要成果。

　　近年来，中国与全球司美格鲁肽注射液销售规模迅速增长。根据诺和诺德公司定期报告，其司美格鲁肽产品2023年Ozempic/诺和泰全球销售额为957.18亿丹麦克朗（约合人民币1008.51亿元），同比增长66%。其中，中国市场（含中国大陆、中国香港和中国台湾）销售额为48.21亿丹麦克朗（约合人民币50.80亿元），同比增长137%。

　　值得一提的是，基于GLP-1类产品在糖尿病治疗与减重等领域所展现出的巨大临床与商业价值，通化东宝近年来通过“自主研发+对外合作”双轮驱动，构建起了包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、口服小分子GLP-1、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂在内的多层次、多样化的GLP-1产品梯队，产品适应症包括糖尿病与减重适应症，并将进一步探索和挖掘其他适应症的潜力。这也意味着通化东宝GLP-1产品和管线体系将与现有糖尿病治疗产品形成有效协同，进一步巩固并增强公司在糖尿病与内分泌代谢治疗领域的核心竞争力。