九州通:苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价

http://ddx.gubit.cn  2023-05-30 16:34  九州通(600998)公司分析

九州通5月30日公告,公司子公司北京京丰制药集团有限公司于2023年5月30日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B02660),批准苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

药品名称为苯磺酸氨氯地平片;原药品批准文号为国药准字H20113415。苯磺酸氨氯地平片为抗高血压药,用于治疗原发性高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,该药品已进入国家甲类医保用药目录。