九州通研发投入923万新药获批 自产及OEM业务年销售超24亿
来源:长江商报
医药流通巨头九州通(600998.SH)自研药品取得新进展。
7月4日晚间,九州通发布公告称,公司子公司北京京丰制药集团有限公司(简称京丰制药)收到国家药品监督管理局核准签发的阿卡波糖片《药品注册证书》。该药品产品名称为“阿卡波糖片”,是一种口服降血糖药,也是公司新产品战略的一部分。
作为一家科技驱动型的全链医药产业综合服务商,九州通立足于大健康行业,六大主营业务全面开花。2022年年报显示,公司实现营收1404.24亿元再创新高;扣非归母净利润达17.34亿元,同比增幅达23.56%。其中,医药工业自产及OEM业务已形成了自有品种的集群式发展,实现销售收入24.10亿元,较上年同期增长23.48%。
随着九州通新三年规划的开启,新产品作为公司四大战略之一,今年将力争达到超过20%的增长目标,到2025年,新产品销售总额力争超过总销售额的15%。
两款药品接连取得重要进展
根据九州通最新披露的公告,公司子公司京丰制药于7月4日收到国家药监局核发的阿卡波糖片《药品注册证书》,药品名称为“阿卡波糖片”,注册分类为化学药品4类,上市许可持有人和药品生产企业均为京丰制药。
据了解,阿卡波糖片是一种口服降血糖药。九州通称,阿卡波糖片是公司新产品战略的一部分,是可用于治疗2型糖尿病的经典用药,能有效降低餐后血糖,可单独使用,也可与双胍类、磺脲类、胰岛素等联合使用降低血糖。
米内网数据显示,阿卡波糖片在2022年重点省市公立医院终端口服糖尿病用药化药TOP20产品中位列第七名。截至目前,京丰制药针对该药品已投入研发费用约923万元(未经审计)。
长江商报记者注意到,一个多月前京丰制药的一款抗高血压药也获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。
九州通5月30日公告称,子公司京丰制药收到国家药监局核发的《药品补充申请批准通知书》,批准苯磺酸氨氯地平片(5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
苯磺酸氨氯地平片为抗高血压药,用于治疗原发性高血压、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。在中国三大终端六大市场,2021年苯磺酸氨氯地平销售额合计超过46亿元;从产品来看,苯磺酸氨氯地平片的销售额占整体销售规模的比例达到99%;从渠道来看,该药在零售药店终端(实体药店及网上药店)的销售额占整体销售规模的比例超过51%。京丰制药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约506万元(未经审计)。
目前,阿卡波糖片和苯磺酸氨氯地平片两种药品都已进入国家医保甲类用药目录。
九州通表示,阿卡波糖片获批上市将对医药工业自产业务的未来发展产生积极影响,将进一步丰富公司在糖尿病领域的产品管线,提升公司在糖尿病领域的市场竞争力;苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价,将有利于扩大该药品的市场份额。同时,两药的获批将为公司后续产品开展仿制药的开发和一致性评价工作积累宝贵的经验,助力公司医药工业自产业务持续、稳健发展。
形成自有品种集群式发展
作为科技驱动型的全链医药产业综合服务商,九州通立足于大健康领域,形成了涵盖数字化医药分销与供应链服务、总代品牌推广业务、医药工业自产及OEM业务、新零售与万店加盟业务(C端)、医疗健康(C端)与技术增值服务、数字物流技术与供应链解决方案六大方面的业务体系,实现全链医药产业综合服务体系。
2022年,在外部环境复杂多变、行业改革不断深化的背景下,九州通积极应对市场环境与行业政策等变化带来的机遇与挑战,全年营业收入再创新高,实现营收1404.24亿元,较上年同期增长14.72%;扣非归母净利润17.34亿元,同比增长23.56%;经营活动现金流大幅改善,净额达39.86亿元,同比增长15.24%,经营质量全面提升。
九州通表示,公司2022年实现营收和扣非归母净利润加速双增长的主要原因是公司在保持医药分销业务稳健增长(15.57%)的基础上,实现总代品牌推广、医药工业自产及OEM、医药新零售与加盟、三方物流等新兴业务的快速增长,取得了良好的经营成果,多项指标均高于公司整体增速水平。
其中,医药工业自产及OEM业务作为九州通六大主营业务之一,是公司重要的高毛利业务板块,已形成自有品种的集群式发展,2022年实现销售收入24.10亿元,同比增长23.48%,毛利率为23.17%,毛利额为5.59亿元。
在西药工业方面,京丰制药业绩创新高,全年实现营收4.69亿元,同比增长51.48%;中药工业方面,公司旗下九信中药实现自产品种销售收入18.40亿元,保持稳健增长;OEM产品方面,公司医疗器械OEM新增品规数50个,合计155个,覆盖健康监测、呼吸支持、康复理疗、辅具出行、护理耗材、个护感控6个品类;已注册美体康、弗乐士2个自有品牌;取得二类产品注册证5个、一类产品备案证16个。公司通过自主研发和生产自有品牌及OEM产品,开发拥有自主知识产权、独家经营权的产品,提升了公司产品竞争力,为新产品战略实施奠定了基础。
值得关注的是,2022年实现前三年规划的完美收官后,今年3月,九州通又发布了四大战略——新零售、新产品、互联网医疗、不动产证券化(REITs),开启了新的三年规划。
九州通表示,公司将在不同的市场渠道,通过加强市场推广能力和营销能力,形成不同的供应链服务体系,从而获得不同类别产品的独家经销权或者总代理权或者所有权或者可支配权益,以便在不同的市场渠道形成相对的竞争优势,并获得高于一般配送产品的毛利或者净利。公司力争在2023年,新产品的增长不低于20%,到2025年,新产品的销售总额超过总销售额的15%。