福元医药：依折麦布辛伐他汀片获药品注册证书

中证智能财讯 福元医药（601089）3月1日晚间公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的依折麦布辛伐他汀片（规格：每片含依折麦布10mg，辛伐他汀20mg）《药品注册证书》，批准该药品生产。

公告称，依折麦布辛伐他汀片是默沙东公司研制的一种复方降脂药物，2004年7月在美国上市，2009年4月，经国家药品监督管理局批准，依折麦布辛伐他汀片在国内上市，用于原发性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。

福元医药于2022年9月8日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。根据国家药监局网站信息，截至本公告日，除原研进口外，国内仅福元医药获得依折麦布辛伐他汀片的药品注册证书，为首家视同通过一致性评价的企业。

截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1389.13万元(未经审计)。