福元医药(601089.SH)：酮洛芬凝胶贴膏获得药物临床试验批准通知书

格隆汇11月27日丨福元医药(601089.SH)公布，近日，北京福元医药股份有限公司全资子公司福元药业收到了国家药监局核准签发的酮洛芬凝胶贴膏的《药物临床试验批准通知书》。药物名称：酮洛芬凝胶贴膏，通知书编号：2025LP03166。

福元药业申请药物临床试验的酮洛芬凝胶贴膏，适应症为适用于下列疾病和症状的镇痛及消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及肌腱炎、肌腱周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘等）、肌肉痛、外伤后肿胀及疼痛。给药途径为局部，注册分类属化学药品3 类。截至目前，福元药业对本品已投入研发费用约人民币396.76万元（未经审计）。

酮洛芬凝胶贴膏仅在日本上市销售，截至2025年11月26日，酮洛芬凝胶贴膏暂无厂家进口上市，国内NMPA仅湖南九典制药股份有限公司获批。截至本公告日，国内共有6家企业进行酮洛芬凝胶贴膏的申报临床试验。