福元医药酮洛芬凝胶贴膏临床试验获批

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

11月27日，福元医药（601089）公告，公司全资子公司福元药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬凝胶贴膏的《药物临床试验批准通知书》。该药物适用于骨关节炎、肩周炎等多种疾病和症状的镇痛及消炎，注册分类为化学药品3类。截至目前，福元药业已投入研发费用约人民币396.76万元。酮洛芬凝胶贴膏目前仅在日本上市销售，国内仅有湖南九典制药股份有限公司获批。

截至公告日，国内共有6家企业进行酮洛芬凝胶贴膏的申报临床试验。根据米内网数据，2024年中国三大终端六大市场酮洛芬凝胶贴膏的销售额约为4,958万元，2025年上半年销售额约为7,644万元。

本品临床试验申请已获批准，但药品研发从批准临床试验到获批投产上市的周期长、环节多，能否获批上市尚存在不确定性。

天眼查资料显示，福元医药成立于1999年02月03日，注册资本48000万人民币，法定代表人黄河，注册地址为北京市通州区通州工业开发区广源东街8号。主营业务为药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为黄河，董秘为张莉瑾，员工人数为3644人，实际控制人为胡柏藩。

公司参股公司4家，包括浙江严济堂医药科技有限公司、福元药业有限公司、浙江爱生药业有限公司、北京万生人和科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为32.40亿元、33.40亿元、34.46亿元和25.21亿元，同比分别增长14.18%、3.07%、3.17%和-1.04%。归母净利润分别为4.38亿元、4.89亿元、4.89亿元和3.75亿元，归母净利润同比增长分别为39.43%、11.36%、-0.02%和-6.39%。同期，公司资产负债率分别为26.45%、23.56%、26.17%和22.82%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险17条，周边天眼风险52528条，历史天眼风险79条，预警提醒天眼风险172条。