【天风证券杨松团队|半年报点评】贝达药业:产品矩阵稳健放量,恩沙替尼及泛RAS管线加速推进

查股网  2026-09-23 17:37  天风证券(601162)个股分析

(来源:一棵大松树)

事件:公司发布2026年半年度报告。2026H1实现营业收入19.76亿元,同比增长14.12%;归母净利润3.02亿元,同比增长115.97%,主要受股权投资收益增加影响;扣非归母净利润2.03亿元,同比增长6.70%;经营活动现金流量净额4.12亿元。

药品销售稳步增长,产品矩阵持续扩容,经营效率同步改善

2026H1药品销售收入19.63亿元,同比增长14.43%;凯美纳销售保持稳定,贝美纳、贝安汀、赛美纳、伏美纳贡献增长明显,康美纳、奥福民、贝泽汀(帕妥珠单抗,2026年2月获批)等新品收入渐增。2026年7月,埃克替尼、曲妥珠单抗继续纳入基药目录(2026年版),贝伐珠单抗新增入选。贝泽汀(帕妥珠单抗)与安瑞泽(曲妥珠单抗)构成"曲帕双靶",贝达药业成为国内第三家同时拥有曲帕双靶的企业;晟斯生物周制剂长效重组八因子FRSW117上市申请获NMPA受理,公司拥有中国独家经销权,有望贡献新增量。

2026H1公司销售费用6.82亿元,销售费用率34.53%,同比提升0.25pct;管理费用2.06亿元,管理费用率10.45%,同比下降4.61pct;研发费用2.17亿元,研发费用率10.98%,同比下降3.73pct。随着新产品逐步放量,管理及研发费用率同比下降,公司经营效率持续改善。

恩沙替尼术后辅助治疗数据积极,适应症拓展持续推进

2026年7月,恩沙替尼术后辅助治疗完全切除ALK阳性NSCLC的ELEVATE III期研究全文发表于《新英格兰医学杂志》。在II–IIIB期主要分析人群中,恩沙替尼术后辅助治疗的2年DFS率达86.4%,风险比(HR)为0.20,复发风险降低80%;在IB–IIIB期总体人群中,两组2年DFS率分别为87.3%和57.2%(HR=0.20)。该适应症上市申请正在NMPA审评中,有望进一步拓展恩沙替尼的治疗场景。

泛RAS分子胶推进至I期,在研管线储备丰富

BPI-572270是GlueOnX平台自研的泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂,临床前抑制活性约为参比化合物3倍、约1/10剂量即显著抑瘤,IND获批后两天完成I期首例入组;KRASmulti PROTAC分子BPI-585771拟年内提交IND。

眼科药物DURAVYU(EYP-1901)为基于伏罗尼布开发的玻璃体内缓释植入剂,通过抑制VEGF及PDGF信号通路治疗VEGF介导的视网膜疾病。其用于治疗wAMD的LUCIA III期研究结果预计于2026Q4获得;治疗DME的COMO、CAPRI两项全球关键III期研究结果预计于2027Q4公布。另储备MCLA-129(EGFR/c-Met双抗,联合恩沙替尼I/II期完成首例入组)、CFT8919等在研项目20余项。

风险提示

核心产品销售不及预期风险、产品市场竞争加剧风险、在研产品研发及审批进度不及预期风险、合作产品商业化进展不及预期风险

证券研究报告:《天风证券(维权)- 贝达药业:核心品种放量符合预期,MCLA-129研发进展顺利》

对外发布时间:2026年09月19日

报告发布机构:天风证券股份有限公司

本报告分析师:

杨松 SAC执业证书编号:S1110521020001

曹文清 SAC执业证书编号:S1110523120003