上海医药(02607.HK):苯磺顺阿曲库铵注射液获得批准生产
格隆汇4月17日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属全资子公司上药东英(江苏)药业有限公司(以下简称“上药东英”)的苯磺顺阿曲库铵注射液(以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00518),该药品获得批准生产。
苯磺顺阿曲库铵注射液主要适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,该药品可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行,最早由Glaxo Wellcome Plc公司研发,于1996年在英国上市。
2020年8月,上药东英就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。公司于2006年获得注射用苯磺顺阿曲库铵批准文号,本次为苯磺顺阿曲库铵注射液获批生产。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币851.98万元。
截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括杭州泓友医药科技有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、南京健友生化制药股份有限公司等。