上海医药:盐酸缬更昔洛韦原料药获批 投入研发费用236万元

http://ddx.gubit.cn  2023-05-17 11:23  上海医药(601607)公司分析

转自:贝壳财经

新京报贝壳财经讯(记者 丁爽)5月16日,上海医药发布公告表示,其盐酸缬更昔洛韦原料药的上市申请获国家药品监督管理局批准。

公告显示,盐酸缬更昔洛韦主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。该药物由瑞士Hoffmann-La Roche Limited研发,最早于2001年在美国上市。

2021年2月,上海医药的全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司(简称“上药康丽”)向国家药监局递交盐酸缬更昔洛韦原料药技术审评申请并获受理;近日,上药康丽收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药物在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至公告日,上海医药针对盐酸缬更昔洛韦原料药已投入研发费用约236万元。

据了解,截至目前,国内盐酸缬更昔洛韦原料药的主要生产厂家包括浙江车头制药、河北仁和益康药业等。IQVIA数据库显示,2022年盐酸缬更昔洛韦片医院采购金额约为800.22万元。

编辑 岳彩周 校对付春愔