上海医药劳拉西泮片通过仿制药一致性评价

查股网  2024-04-09 20:15  上海医药(601607)个股分析

北京商报讯(记者 丁宁)4月9日晚间,上海医药(601607)发布公告称,公司控股子公司山东信谊制药有限公司(以下简称“山东信谊”)收到国家药品监督管理局颁发的关于劳拉西泮片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,劳拉西泮片主要用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗,由VALEANT INTL研发,最早于1977年在美国上市。2023年5月,山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约825万元。