甘李药业：公司门冬胰岛素注射液上市许可申请获美国FDA正式受理

甘李药业6月14日公告，公司此前向美国食品药品监督管理局递交了生物类似药门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请，并于近日收到美国FDA的正式受理通知，进入实质审查阶段。

门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，又称餐时胰岛素，皮下注射后10~20分钟内起效，最大作用时间为注射后1~3小时，作用持续时间为3~5小时，可以有效地控制餐后血糖。门冬胰岛素一般紧邻餐前注射，必要时可在餐后立即给药。门冬胰岛素具有起效快，作用持续时间较短，夜间低血糖风险较低的特点，并通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。