甘李药业：门冬及赖脯胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理

甘李药业10月9日公告，全资子公司甘李欧洲此前向欧洲药品管理局递交了门冬胰岛素注射液生物类似药及赖脯胰岛素注射液生物类似药的上市许可申请，并于近日收到EMA的正式受理通知，进入审查阶段。

门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，皮下注射后10~20分钟内起效，最大作用时间为注射后1~3小时，作用持续时间为3~5小时，可以有效地控制餐后血糖。门冬胰岛素一般紧邻餐前注射，必要时可在餐后立即给药。门冬胰岛素具有起效快，作用持续时间较短，夜间低血糖风险较低的特点，并通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。

赖脯胰岛素是一种速效胰岛素类似物。其经过修饰后可在皮下注射后10-15分钟内起效，最大作用为注射后30-70分钟，作用持续2-5小时，可以有效地控制餐后血糖。赖脯胰岛素可在餐前皮下注射，必要时，可在餐后立即给药。赖脯胰岛素具有起效快，作用持续时间较短，夜间低血糖风险较低的特点，并通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。