甘李药业：子公司门冬胰岛素30注射液I期临床试验获美国FDA批准

中证智能财讯 甘李药业（603087）8月5日晚间公告，近日，公司全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监督管理局（简称FDA）批准，同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验（IND143212）。

据公告，门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素，由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物，其在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显。

根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的数据显示，2021年全球约5.37亿成年人（20-79岁）患有糖尿病；预计到2030年，该数字将上升到6.43亿；到2045年将上升到7.83亿。该报告显示，未来全球糖尿病相关的卫生总支出将继续增长，到2030年预计达到1.03万亿美元，到2045年预计达到1.05万亿美元。

截至公告发布日，在美国境内，门冬胰岛素30注射液的主要供货商为诺和诺德，诺和诺德作为原研厂家，其预混型门冬胰岛素产品NovoMix2023年的全球销售额为58.44亿丹麦克朗（约8.69亿美元），其中美国市场的销售额为2.16亿丹麦克朗（约3213.24万美元）。

截至2024年3月31日，甘李药业在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用1.84亿元。