甘李药业GLP-1新药博凡格鲁肽获准新增阻塞性睡眠呼吸暂停适应症临床试验

中访网数据 甘李药业股份有限公司今日发布公告，其自主研发的GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液，在已开展的肥胖/超重体重管理和2型糖尿病适应症III期临床试验基础上，新获国家药品监督管理局批准，将开展针对“成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）”适应症的临床试验。此次获批标志着该药物在代谢性疾病及相关并发症治疗领域的研发管线得到进一步拓展。

根据公告信息，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种常见的睡眠呼吸疾病，与多种健康风险相关。国内流行病学数据显示，我国中-重度OSA患者数量庞大，且约41%合并肥胖，存在明确的未满足临床需求。目前，国内仅有礼来公司的替尔泊肽注射液（穆峰达）获批用于该适应症，博凡格鲁肽若后续研发成功，有望在此细分市场参与竞争。

博凡格鲁肽是一款每两周给药一次的长效GLP-1RA药物。截至2025年9月30日，甘李药业在该项目上已累计投入研发费用约6.85亿元人民币。公司表示，下一步将按照国家药监局相关规定推进新增适应症的临床试验工作，并在试验成功后按程序申报生产。新适应症的开发有助于提升该产品的潜在市场价值，但药品研发周期长、环节多，后续进展仍存在不确定性，投资者需注意相关风险。