蹭减肥药热点？康惠制药及董事长、董秘都领了警示函

经济观察网 记者 瞿依贤 10月18日晚，康惠制药（603139.SH）公告称，其公司、董事长兼总经理王延岭、董事会秘书董娟收到了中国证监会陕西监管局下发的警示函，事件缘由是其公司回复投资者关于孙公司生产降糖/减肥药物中间体的问题时，先是表示孙公司可以生产中间体，后表示只是中间体的小试生产，前后回复不一致，信息披露不准确、不完整。

10月18日晚，经济观察网致电康惠制药孙公司陕西友帮生物医药科技有限公司（以下简称“陕西友帮”）官网联系人“来部长”，对方自称负责销售和采购，还称司美格鲁肽及替泊尔肽的小试、中试都已经完成，目前正在洽谈意向订单，等待工业化“大生产”。

值得注意的是，这是继10月17日博瑞医药（688166.SH）之后，再一次有公司高管因为减肥药相关言论被证监部门警示。

经济观察网梳理康惠制药事件脉络如下：

10月13日，康惠制药在上海证券交易所“e互动”平台回复投资者问题，关于其孙公司陕西友帮生产线投产情况及主要生产哪类药物的原料药及中间体，康惠制药称“陕西友帮可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体”。

10月16日上午至中午，康惠制药在“e互动”平台回复多个投资者相关提问时，均表示孙公司陕西友帮目前没有生产减肥药中间体。

10月16日晚，康惠制药发布《澄清说明公告》称，陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。陕西友帮目前正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产，小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。

中国证监会陕西监管局认为，康惠制药前后回复不一致，信息披露不准确、不完整，不符合《上市公司信息披露管理办法》第三条规定。康惠制药董事长兼总经理王延岭、董事会秘书董娟对前述事项负有主要责任，因此决定对康惠制药及王延岭、董娟采取出具警示函的行政监管措施。

根据陕西友帮官网，其公司是集高纯度原料药及高端医药中间体技术研发、生产、销售、技术转让、CDMO外包于一体的高新技术企业。

经济观察网向“来部长”指出，其说法和康惠制药最新澄清公告有出入，“来部长”表示，“所有的小试记录都有，公司的视频是24小时的，保存3个月，整个从来货到检测、小试、中试全部在监控范围之内，这都可以倒推的，这个东西不要有任何质疑”。

“来部长”还表示，这两天他也听到了质疑的声音，他认为质疑不客观、不中肯，“这有什么可质疑的？我们只是转化了一下工艺，从小试到大生产的工艺我们攻克了，这有什么可质疑的？我们任何的检测设备都有记录功能”。

一家创新药企工厂的生产负责人告诉经济观察网，如果是药物的生产，一般来说，小试对应的需求量是药物的一期临床和临床前阶段，到二期临床因为需求量大了，需要中试，大规模生产则是指商业批次的生产。

不过，陕西友帮生产的不是司美格鲁肽、替泊尔肽，而是司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。中间体指的是在制药过程中用于合成药物的中间化合物，从工艺的角度来说，医药中间体的生产难度更低。

根据康惠制药公告，陕西友帮是其2020年9月收购的控股孙公司，受市场整体环境影响，自2020年10月并表以来，陕西友帮持续亏损，2023年上半年实现营业收入1651.19万元，亏损753.01万元，2020年10月至2022年12月，累计亏损3032万元。

康惠制药表示，其公司及相关责任人高度重视警示函中所指出的问题，将认真吸取教训并引以为戒，进一步加强对《上市公司信息披露管理办法》及相关法律法规的学习，依法履行信息披露义务，持续提升信息披露质量，提升规范运作水平，坚决避免此类事件再次发生。