有用≠能治好 莎普爱思股价因“老花眼”药物坐上“过山车”

http://ddx.gubit.cn  2023-10-19 18:45  莎普爱思(603168)公司分析

每经记者 许立波每经编辑 张海妮

经历了10月11日至17日一轮五连板的上涨之后,10月18日、19日,莎普爱思(603168.SH,股价12.51元,市值47.42亿元)股价又连续两个交易日触及跌停。市场普遍认为,莎普爱思股价之所以坐上“过山车”,是源于一款用于治疗成人老花眼、名叫盐酸毛果芸香碱滴眼液的药物。

10月10日,莎普爱思公告称,公司近日与南京恒道医药科技股份有限公司(以下简称“恒道医药”)签署了《技术转让(技术秘密)合同》,恒道医药将其拥有的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件项目的技术秘密、所有权(包括但不限于生产、销售等权利)转让予公司,转让价格为952万元。

10月18日,针对近期公司股价大幅波动的情况,莎普爱思董事长、总经理鄢标在2023年半年度业绩说明会上表示,二级市场股票价格走势受到多重因素的影响,除公司经营情况外,国内外宏观经济形势,国家政策,投资者博弈等都会导致股价波动,公司管理层将会密切关注公司股价在二级市场的走势。

“老花眼”背后有巨大的临床需求

根据蔡司联合眼科专家编撰的《2023中国老花眼人群洞察报告》,老花眼在医学上称老视,是因年龄增长,晶状体逐渐硬化、弹性减弱而引起眼睛的调节功能下降,如白头发一样自然发生。报告指出,我国35岁以上的人口中,有老花眼问题人群占比56.9%,达3.9亿。目前,临床上有两种矫治老视方式供患者按需选择。以往最常见的就是佩戴老花镜或角膜接触镜。

但在药物治疗方面,根据莎普爱思披露的公告,2021年10月28日,艾伯维(Abbvie)旗下公司艾尔建(Allergan)研制的盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)获美国FDA批准上市,适用于治疗成人老花眼,商品名为Vuity,是当前全球首款用于治疗老花眼的药物。目前暂未在其他国家上市销售。

而在国内市场,目前也暂未有原研和仿制产品上市。但国内已有2家申报临床,分别为恒道医药和南京正科医药股份有限公司(以下简称“正科医药”),其中恒道医药已获批临床,正科医药正在审评审批中。

因此,盐酸毛果芸香碱滴眼液之所以能引起资本市场的关注,主要原因就在于其所瞄准的“老花眼”治疗领域背后巨大的临床需求以及治疗空白。

根据Vuity的说明书,盐酸毛果芸香碱滴眼液治疗老花眼的作用机制在于,其可激活位于虹膜括约肌和睫状肌等平滑肌的毒蕈碱受体。Vuity收缩虹膜括约肌,收缩瞳孔以改善近中视力,同时保持一些瞳孔对光的反应。Vuity还会收缩睫状肌,并可能将眼睛转移向更近视的状态。

“有用”并不等于能“治好”

需要指出的是,Vuity的主要成分毛果芸香碱被应用于医学实际上已有多年历史,但它此前主要被用于青光眼的治疗。安全性和有效性方面,原中国药学会医院药学专业委员会眼科药学学组组长唐细兰此前在接受媒体采访时曾表示,Vuity眼药水获得FDA批准,其安全性有保障的,“Vuity眼药水为1.25%毛果芸香碱滴眼液,在制剂工艺、辅料及装置等方面均可能有创新,很大程度上减轻了副作用,且其原料安全性是已经长期验证过的。”

不过,唐细兰也指出,Vuity眼药水“有用”并不等于“治好”老花眼,“对于老花眼的近中视野模糊症状,Vuity眼药水的确能起到缓解和改善作用,但它并不能挽回我们眼部机体的老化,故也不能称为‘治好’老花眼”。

商业销售方面,即使在Vuity已获批上市的美国市场,该药物在医生、患者中得到的反馈也难言令人满意。根据Rimonci Capital(睿盟希资本)的研究报告,2023年1月,Market Scope调查了美国眼科医生对Vuity的患者满意度:3.9%的医生表示患者满意度高(评分为4或5分);25.5%的医生表示患者满意度一般(评分为3分);43.1%的医生报告患者满意度低(评分为1或2分);5.9%的医生表示他们已经停止开具Vuity处方;21.6%的医生表示他们从未向患者提供过Vuity。另外,艾伯维在2022年9月提交的第三季度10-Q文件中指出,该公司已做出战略决定,减少与Vuity有关的持续销售和营销投资。

10月18日,针对投资者“公司对盐酸毛果芸香碱滴眼液未来市场预期如何?”的提问,鄢标回应称,本次公司受让盐酸毛果芸香碱滴眼液工艺技术和药物临床试验批件,符合公司的战略发展规划,有助于丰富公司眼科疾病治疗领域产品线,增强公司市场竞争力。公司正按照合同推进各项工作,如有相关进展将按照上交所的相关规定及时履行信息披露义务。

业绩承压同时持续对外并购

财报显示,莎普爱思业绩连续多年承压。2017年至2022年,莎普爱思分别实现营业收入9.39亿元、6.07亿元、5.16亿元、3.58亿元、6.30亿元和5.50亿元,同比增减幅度为-4.07%、-35.30%、-15.06%、-30.57%、75.80%和-12.74%。

2023年上半年,公司经营业绩有所回暖,共实现营业收入3.42亿元,同比增长21.94%;实现归母净利润7334.77万元,同比增长105.85%。公司称,营收增长主要系公司滴眼液、头孢产品销售增长及诊疗板块业务增长所致。

值得注意的是,莎普爱思近年来一直在结合主营业务,关注外延并购项目,实施“药+医”双轮驱动的战略。其中重点收购项目有:2020年10月,公司作价5.02亿元完成了对泰州市妇女儿童医院有限公司的全资收购,新增了医疗服务板块的业务。

之后,莎普爱思还通过定增持续投资泰州医院。2020年12月,莎普爱思发布定增公告,计划募集资金6亿元;其中,有4.5亿元将投入泰州医院二期建设项目之中。

今年1月,莎普爱思发布购买资产暨关联交易的公告,拟以现金收购上海芳芷持有的青岛视康100%股权,该部分股权评估价格为7150万元,公司基于青岛视康向上海芳芷派发了500万元期后分红的考虑,最终成交价格为6650万元。收购完成后,青岛视康将成为公司的全资子公司。

产品方面,目前莎普爱思眼科药物除适用于早期老年性白内障的苄达赖氨酸滴眼液外,还有葛根素滴眼液、甲磺酸帕珠沙星滴眼液等。在研产品中,硫酸阿托品滴眼液已获得国家药监局的药物临床试验批准通知书;地夸磷索钠滴眼液(单剂量)、聚乙烯醇滴眼液已提交国家药监局并获受理,正在CDE审评中。

封面图片来源:每日经济新闻(资料图)