强强联手！博济医药与小方制药就中药1.1类新药全流程开发签署合作协议

（来源：博济医药）

　　近日，博济医药与上海小方制药股份有限公司（下称：小方制药）签署《技术委托（开发）合同》，博济医药将为小方制药提供中药 1.1 类复方侧柏酊新药临床研究及注册全流程CRO服务，助力该中药新药完成临床试验及上市。

　　根据合作协议，博济医药将为小方制药开发中药1.1类复方侧柏酊项目提供包含药学研发、非临床研究、临床研究、注册申报等业务在内全流程CRO服务，最终完成新药注册申请（NDA）并实现商业化。为确保项目有序顺畅开展，双方还将成立联合项目管理委员会，负责项目关键决策，审议项目进展，解决重大问题。

　　小方制药相关负责人在签约仪式上表示：“我们非常高兴能与博济医药这样的行业领军企业达成合作。复方侧柏酊是我们从临床价值显著的院内制剂向创新药物转化的重点品种，市场前景广阔。博济医药在中药新药研发服务方面拥有卓越的业绩和深厚的积淀。我们相信，通过此次强强联合，能够充分发挥各自优势，加速复方侧柏酊的研发进程，早日为饱受脱发困扰的患者提供一款安全有效的中药新药，同时也为公司的产品管线注入新的活力。”

　　博济医药相关负责人表示：“我们很荣幸能获得小方制药的信任，承接其中药1.1类新药复方侧柏酊的全流程开发工作。该项目源于临床实践，基础扎实，应用潜力巨大，与博济医药深耕中药研发的战略方向高度契合。公司将调配最优资源，组建经验丰富的专业团队，严格遵循法规要求，确保项目各个环节的科研质量和推进效率。我们期待与小方制药团队紧密协作，共同探索中药新药开发的创新路径，成功将这一优秀成果推向市场，为推动中医药产业高质量发展贡献力量。”

关于1.1 类复方侧柏酊新药：

　　复方侧柏酊是上海市皮肤病医院的特色院内制剂，具有凉血行气和生发乌发的功效，主要用于治疗各型脱发。复方侧柏酊产品质量可控、工艺稳定，多年来用于治疗各型脱发，深受患者欢迎、口碑良好，其适用性广泛，对雄激素性脱发和斑秃均具有良好疗效，目前大量临床数据已证明其疗效和安全性。上海市皮肤病医院研究团队发表在《世界临床药物》的一项研究论文表明，复方侧柏酊治疗斑秃安全有效，具有大规模临床推广的价值。小方制药与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》，双方拟共同开展复方侧柏酊的新药转化开发。

关于小方制药：

　　上海小方制药股份有限公司（股票代码：603207）是国内一家专注于外用药的研发、生产和销售的企业。自1993年在上海市奉贤区海湾镇成立以来，小方制药都坚持着“家有小方，小病不慌”的企业经营理念，以生产适用于家庭常备的普通药品为主，涵盖了消化类、皮肤类和五官类等细分领域的非处方药品，如开塞露、炉甘石洗剂、氧化锌软膏等。这些产品在日常生活中实用性高，可以解决便秘、皮炎湿疹、小儿尿布疹等多种常见家庭用药需求，公司“信龙”品牌自2012年起被评为上海市著名商标，凭借严控质量、专利设计、使用方便等获得国内市场认可，旗下多个产品被评为上海医药行业名优产品，目前约有十几个产品在国内零售市场市占率第一。

关于博济医药：

新药&医疗器械一站式综合服务CRO

　　博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。

　　公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1400名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主的CRO上市公司企业。

　　博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。