济民健康控股子公司DB006溶瘤腺病毒注射液临床试验申请获受理
来源：上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 9月29日晚间，济民健康发布公告称，其控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司（以下简称“博鳌国际医院”）研发的DB006溶瘤腺病毒注射液临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE）的受理，受理号为CXSL2500840。这一重要进展标志着济民健康在肿瘤免疫治疗创新领域迈出了坚实一步。
博鳌国际医院的DB006溶瘤腺病毒注射液是一款用于治疗晚期恶性实体肿瘤的基因治疗药物。该产品通过基因工程改造，实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特异性复制能力。同时，该产品通过导入多个抗肿瘤及免疫调节基因，利用多个靶点杀伤肿瘤。
博鳌国际医院DB006溶瘤腺病毒注射液项目的专利及技术受让自广州达博生物制品有限公司。根据双方签署的转让协议，博鳌国际医院需在药品获批IND后支付1500万元技术转让费。此次技术引进不仅丰富了博鳌国际医院在肿瘤免疫治疗领域的产品管线，更为其构建“基因-免疫”多靶点治疗方案提供了关键技术支撑。
作为博鳌乐城国际医疗旅游先行区的重点企业，博鳌国际医院充分享受政策红利。根据《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》，先行区医疗机构开展的真实世界临床研究数据可支持药物注册及上市，大幅缩短研发周期。此外，海南自贸港“零关税”政策使医院进口国外先进药械的成本显著降低，进一步提升了其临床研究的竞争力。
尽管临床试验申请已获受理，但根据我国药品注册相关法规要求，自受理之日起60日内未收到CDE否定或质疑意见，方可开展临床试验。生物药品研发具有高风险、长周期的特性，易受技术、审批、市场等多重因素影响。济民健康表示，将严格按照规定履行信息披露义务，并提醒投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
此次DB006溶瘤腺病毒注射液临床试验申请的受理，是济民健康在创新药研发领域的重要突破。随着海南自贸港政策的持续深化，博鳌国际医院可以利用区位优势，加速推进肿瘤免疫治疗技术的临床转化，为患者提供更优的治疗选择。（吴君）