奥翔药业阿兹夫定化学原料药上市申请获批上市

新京报讯（记者王卡拉）1月16日晚间，奥翔药业发布公告称，已收到国家药监局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准。

2022年5月，奥翔药业在公告中披露，全资子公司麒正药业就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物签订《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。真实生物的阿兹夫定于2021年获得国家药监局批准用于艾滋病治疗。2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片用于治疗新型冠状病毒。

尽管阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书已经拿到，奥翔药业表示，麒正药业还须取得药品生产许可证C证，且阿兹夫定相关片剂生产线须通过GMP符合性检查后，受托生产的阿兹夫定片方可销售至全国市场。截至目前，奥翔药业尚无阿兹夫定原料药相关订单，后续能否最终签署相应合同及签署的时间均存在不确定性。

校对 柳宝庆