口服多肽疗法icotrokinra向FDA提交上市申请，药明康德参与合作开发

7月22日，药明康德（603259）在微信公众号平台透露，公司与强生（Johnson & Johnson）、Protagonist Therapeutics共同宣布，已向美国FDA提交每日一次口服多肽疗法icotrokinra（JNJ-2113）的新药上市申请（NDA），用于治疗12岁及以上中重度斑块状银屑病成人与儿科患者。

该药物于2024年4月被产业媒体猎药人（Drug Hunter）评为“年度十大明星分子”之一，此次申请基于四项关键Ⅲ期临床研究（ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL及ICONIC-ADVANCE 1/2）数据，覆盖全球多中心试验。

Icotrokinra作为潜在“first-in-class”口服多肽，通过选择性阻断IL-23受体（IL-23R）抑制炎症反应，其与IL-23R结合的亲和力达个位数皮摩尔级别。

Ⅲ期研究结果显示：在ICONIC-LEAD试验中，第16周时65%的患者达到皮肤症状清除或几乎清除（IGA 0/1），50%实现症状改善≥90%（PASI 90）；至第24周，IGA 0/1缓解率提升至74%，PASI 90达65%。ICONIC-ADVANCE研究进一步证实其疗效优于现有获批疗法，且所有研究均达成主要终点。此外，在安全性方面，治疗组不良事件发生率（49.1%）与安慰剂组（51.9%）相当，未发现新的安全性风险。

日前，药明康德发布业绩预增公告。数据显示，2025年上半年，公司预计营业收入约208亿元，同比增长20.64%（持续经营业务收入增24.24%）；归母净利润（经调整）约63.15亿元，同比大幅增长44.43%；扣非净利润55.82亿元，同比增长26.47%。

二级市场上，公司股价近期持续上行，7月22日收报82.78元/股，周涨幅2.26%，盘中触及2025年内高点85.93元，总市值2378亿元。

最新消息显示，公司预计于8月21日披露2025年中报。