宫颈癌疫苗市场竞争加剧 万泰生物业绩下滑

本报记者张悦曹学平北京报道

近期，国产唯二的宫颈癌疫苗企业北京万泰生物药业股份有限公司（603392.SH，以下简称“万泰生物”）和云南沃森生物技术股份有限公司（300142.SZ，以下简称“沃森生物”）先后发布了2023年半年度的业绩成绩单。

2023年上半年，万泰生物实现营业收入41.64亿元，同比下滑29.78%；归属于上市公司股东的净利润为17.02亿元，同比下滑36.78%。对于净利润的同比变化，万泰生物方面解释为二价宫颈癌疫苗及新冠相关产品销售收入出现较大下降，以及鼻喷新冠疫苗研发费用会计处理的变更影响。

沃森生物的营收较上年同期也有部分下滑，公告显示，沃森生物2023年上半年营业收入约21.68亿元，同比减少7.68%；归属于上市公司股东的净利润约4.55亿元，同比增加8.13%。半年报显示，与上年同期相比，疫苗出口销量减少导致营业收入较上年同期减少。在宫颈癌疫苗方面，2023年则是其二价HPV疫苗获批上市后的第一个完整销售年，上半年二价HPV疫苗共中标政府采购项目168.6万剂。

2020年5月，万泰生物的馨可宁成为首个获批上市的国产宫颈癌疫苗。根据万泰生物2022年年报，当年万泰生物二价HPV疫苗销量突破2500万支。

随着沃森生物的入局，二价宫颈癌疫苗的市场竞争日渐激烈，可以看到的是，2022年以来，二价宫颈癌疫苗在多个省份的中标价格呈下降趋势。

就未来在宫颈癌疫苗市场的布局等问题，《中国经营报》记者分别致函致电万泰生物与沃森生物方面，但截至发稿未获回复。

中标价格下降

目前中国市场上市HPV疫苗共有5种，除沃森生物的沃泽惠与万泰生物的馨可宁外，其余3款为进口疫苗，分别是GSK的二价HPV疫苗、重庆智飞生物制品股份有限公司（300122.SZ，以下简称“智飞生物”）代理默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗。

开源证券研报显示，2017～2020年，中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元，年均复合增长率达143.43%。已上市的5款疫苗中，默沙东占据90%的市场份额，万泰生物则在低价次市场成长性较高。

在定价方面，根据万泰生物2021年年报，公司二价HPV疫苗中标价格区间在329～344元/瓶，据媒体报道，沃森生物二价HPV疫苗上市定价为319～329元/针。

2022年5月，江苏省公共资源交易平台公示了《省公共资源交易中心关于公示群体性预防接种疫苗采购结果的通知》，沃森生物和万泰生物共同中标二价HPV疫苗，不过，二者的中标数量则有较大的差距，其中沃森生物的沃泽惠中标价246元/支、计划中标量22400支，万泰生物的馨可宁中标价329元/瓶、计划中标量9600瓶。

此后，多省的项目中，万泰生物和沃森生物各有中标，二价HPV疫苗的中标价格也逐渐下降。今年7月底，广东省2023年入学适龄女生HPV疫苗采购项目结果显示，万泰生物以116元/剂的价格中标约135万针，而沃森生物子公司玉溪泽润的最终报价为146元/剂。

万泰生物2021年年报显示，在药品集中招标采购中，二价HPV疫苗医疗机构的合计实际采购量为1009.9万瓶。2022年万泰生物二价HPV疫苗销量则突破2500万支，二价HPV疫苗达到设计产能年产3000万支。

根据今年6月底万泰生物投资者关系活动记录表，目前万泰生物二价HPV疫苗政府采购占比较小。自公司二价HPV疫苗上市以来，截至目前已在广东、河北、山东、四川、重庆、江苏、海南等多地政府项目中陆续中标。根据政府项目公告，2023年公司已中标省份有4月17日江苏省中标、6月13日海南省中标。

沃森生物的二价HPV疫苗于2022年5月获得首批产品《生物制品批签发证明》，至2022年年末，二价HPV疫苗共获得批签发498万剂。沃森生物2023年半年报显示，玉溪泽润二价HPV疫苗获得批签发414万剂，较上年同期增长368.42%。

九价获批尚需时日

中信证券研报显示，根据中检院公布的数据，2022年万泰二价HPV疫苗批签发批次已达到 284批次，以批签发量计算，万泰生物占据国内44%的市场份额。尽管存在一定的价格差距，但在宫颈癌疫苗市场中二价疫苗仍然难以避免九价疫苗的冲击。

市场中九价疫苗仍在持续放量，根据智飞生物近日披露的2023年半年报，其代理的默沙东四价HPV疫苗、九价HPV疫苗报告期内的批签发量分别为626万支与1467支，增长率分别达到28.50%和57.85%。

不仅如此，2022年8月，默沙东宣布其九价HPV疫苗的新适应症已获得国家药监局批准，其适用人群拓展至9～45岁适龄女性，此前进口九价HPV疫苗的适用年龄仅为16～26岁。

东方证券研报认为，2023年年初，公司与默沙东公司独家代理推广协议续签落地，有效期延长至2026年12月31日，奠定了公司在代理业务上的持续竞争力。由于国内HPV疫苗市场空间广阔，接种需求仍然旺盛，作为独家品种的默沙东九价和四价均能带动公司代理业务板块保持稳定增长态势。

在投资者互动平台，也有投资者询问二价疫苗海外销售和国内市场销量下滑的相关情况，万泰生物方面表示，公司二价HPV疫苗在国际市场的经营及对业绩贡献均尚需时间；而国内市场的销量随着其他HPV疫苗的上市、九价HPV疫苗的扩龄及供应量的增加，市场压力和影响是必然。但公司二价HPV疫苗在其经济价值、保护效力上还是预防HPV16型、18型引起的持续感染等方面有特定人群优势，公司根据竞争环境调整市场策略，走差异化优势，巩固市场占有率，并积极做好国际市场的开拓。

此外，万泰生物方面还认为，从国内潜在接种者数量以及覆盖率情况来看，HPV疫苗有较大的市场空间，已获批上市的HPV疫苗的年产量尚未能满足。

而市场也在关注国产九价HPV疫苗的研发进度。公告显示，万泰生物九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大顺利进行中，Ⅲ期临床主试验正在按计划进行观察和随访，已完成生产车间建设，正进行产业化放大生产研究工作。沃森生物子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作正按计划进行中，目前处于血清检测阶段。

（编辑：曹学平 校对：颜京宁）