投资者焦虑询问九价HPV疫苗进展 万泰生物:集中访视阶段预计10月结束
财联社9月8日讯(记者 卢阿峰)在交出一份并不尽如人意的中报成绩单之后,万泰生物(603392.SH)的投资者已经把“首个国产九价HPV疫苗获批”当做股票“解套”的“救命稻草”。在今日举行的万泰生物业绩会上,投资者不断针对九价HPV疫苗研发进度发问,催促万泰生物赶紧提审。
“市场一直都有贵公司九价上市推迟,甚至是失败的传言,请问对此有何看法?”“国内其他企业的九价HPV疫苗是否会在我们之前上市?”“进口九价HPV疫苗已经在国内开始倾销了”类似这类提问,在万泰生物今日举行的业绩会上不断刷屏,投资者的焦虑难掩。
据财联社记者统计,而截至今日午间收盘,万泰生物的股价为48.53元,开年至今股价近乎腰斩。这也导致众多投资者格外关注万泰生物的经营状况,寄希望于万泰生物凭借“首个获批国产九价HPV疫苗”的利好,促使股价复起。
财联社记者也就上述问题以投资者身份向万泰生物董事长、总经理邱子欣提问,其回应道,“公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视自2023年6月开始,依据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,集中访视阶段预计结束时间为2023年10月,作为迭代疫苗,具有领先上市的优势。”
作为长期处于风口浪尖的“明星股”,万泰生物或不复疫情三年的风光。自从新冠大流行结束之后,受困于检测产品销售量的下跌,万泰生物的营收开始出现较大幅度下滑。2023年上半年,公司实现营业收入41.64亿元,同比减少29.78%;归母净利润17.02亿元,同比减少36.78%。
对于业绩变化原因,万泰生物在中报中称:二价HPV疫苗及新冠相关产品销售收入出现较大下降,导致净利润下降;二是鼻喷新冠疫苗研发费用会计处理的变更影响,基于新冠疫苗市场的综合判断,公司2022年四季度将与鼻喷新冠疫苗相关研发支出全部费用化处理,本期费用化金额为1.22亿元,而上年同期与鼻喷新冠疫苗相关研发支出3.05亿元则为资本化。
在业绩会上,财联社记者也就二价HPV疫苗销售收入下降的问题,以投资者的身份咨询了万泰生物管理层,二价HPV疫苗是否出现了“量价齐跌”的状况。
万泰生物独立董事赵治纲表示,新冠疫情后,大众消费观念的转变,竞品九价HPV疫苗的扩龄以及产能向国内倾斜,国内友商的市场竞争等多重因素影响,国内HPV疫苗市场出现较大的接种下滑,从而影响到市场端营收及利润的大幅下滑。
那么,原本的主力产品二价HPV疫苗销售不振,九价HPV疫苗获批还需要时间,万泰生物的营收颓势怎么止?
邱子欣对此表示,目前国内HPV疫苗市场渗透率和欧美等发达国家相比仍有非常大的市场空间,公司将进一步在基层市场端发力,提高市场占有率,惠及更多的适龄女性;公司将采取积极的措施,努力开拓国内、国际市场;公司努力开发更多的新产品。
值得一提的是,据财联社记者了解,目前,国内九价HPV疫苗仅有默沙东一家,财联社记者查询药物临床试验登记与信息公示平台获悉,国产九价HPV疫苗正在抢跑阶段。除万泰生物外,博唯生物、康乐卫士(833575.BJ)、瑞科生物(02179.HK)、沃森生物(300142.SZ)等九价HPV疫苗进入Ⅲ期临床研究阶段。
已有国产企业明确对外公布了规划申请上市时间。瑞科生物在2022年的中报中计划,于2025年向国家药监局提交九价HPV疫苗REC603的上市申请。康乐卫士2023年3月在北交所发布的招股书中预计,于2026年底提交九价HPV疫苗(女性适应症)上市申请。