万泰生物大降价 二价HPV疫苗市场成红海？

本报记者 张悦 曹学平 北京报道

近期，江苏省公共资源交易中心公布江苏省双价人乳头瘤病毒疫苗（二价HPV疫苗）采购结果，万泰生物（603392.SH）的HPV疫苗中标价再创新低。万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司以86元的价格中标49.9万支，引起业内关注。

近年，国产二价HPV疫苗中标价格在相关项目采购中逐渐走低，产品销量在2023年也出现下滑趋势。

公告显示，2022年万泰生物二价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）在药品集中招标采购中医疗机构的合计实际采购量为2569万支，中标价格区间为329—344元/支。而根据万泰生物近期发布的2023年年报，2023年该疫苗的中标价为116—344元/支，医疗机构的合计实际采购量为1319万支。

就二价HPV疫苗的销售策略以及公司经营等问题，《中国经营报》记者致函致电万泰生物方面，其表示相关情况可以关注公司后续公告及业绩说明会等。

业绩双双下滑

2019年年底，万泰生物双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）的上市注册申请获批，成为首个国产二价HPV疫苗。彼时，馨可宁的定价为329元/支，9—14岁女性只需要接种2针，15—45岁女性接种3针。

馨可宁在2020年5月正式投入市场，万泰生物2021年年报显示，公司二价HPV疫苗中标价格区间在329—344元/支。2022年3月，沃森生物的二价HPV疫苗（商品名：沃泽惠）获批，沃森生物二价HPV疫苗上市定价为319—329元/针，国产二价HPV疫苗的“价格战”随即展开。

可以看到的是，2022年以来不同省份HPV疫苗采购项目中，二价HPV疫苗的中标价格不断下探。

2022年5月，江苏省公共资源交易中心发布的关于公示群体性预防接种疫苗采购结果的通知显示，沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司每支双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）的拟中标价为246元，低于万泰沧海中标价80余元，采购计划量2.24万支，超过万泰沧海1万余支。2022年9月，在福建省政府采购网公开HPV疫苗采购项目中，玉溪泽润以1.42亿元独家中标，估算约为245元/支。

2023年7月，广东省2023年入学适龄女生HPV疫苗采购项目结果显示，万泰生物以116元/剂的价格中标约135万针，而玉溪泽润的最终报价为146元/剂。2023年11月，万泰沧海中标西藏适龄在校女生HPV疫苗项目，中标数量50699支，单价175元/支。

而在业绩方面，2023年两家公司营收纷纷下滑，在公告中均提及了二价HPV疫苗销售不及预期的情况。

万泰生物2023年年报显示，2023年公司营业收入55.11亿元，同比减少50.73%，归属于上市公司股东的净利润12.48亿元，同比减少73.65%。此前公告显示，二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降，其中二价宫颈癌疫苗收入较上年同期下降约42亿元。

2023年，沃森生物双价HPV疫苗的批签发量有所提升。根据沃森生物公告，2022年双价HPV疫苗批签发量为498万剂，2023年HPV疫苗批签发量为535万剂。尽管如此，沃森生物同样出现了业绩下滑的情况。沃森生物2023年年报显示，报告期内公司实现营业收入41.14亿元，同比下降19.12%，归属于上市公司股东的净利润为4.19亿元，同比下降42.44%。

沃森生物公告同样提及，受九价人乳头瘤病毒疫苗扩龄和进口数量大幅增加影响，公司双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）销售量未达预期，综合影响致公司报告期内疫苗产品营业收入和净利润较上年同期下降。

押注九价疫苗

在宫颈癌疫苗领域，国内获批的产品还包括葛兰素史克（GSK）的二价HPV疫苗、智飞生物（300122.SZ）代理默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。二价疫苗曾凭借价格优势打开市场一方天地，目前也直接面临着九价疫苗的竞争。

根据Frost&Sullivan的数据，2020年我国HPV疫苗接种适龄的女性人数（9—45岁）达到 3.15 亿人；按累计接种人数计算，2020 年我国女性HPV疫苗累计接种率为3.61%。

2018年4月，默沙东九价HPV疫苗获批进入国内市场，曾一度出现“一针难求”的局面，而HPV市场的竞争格局似乎也在逐渐改变。

2022年5月，葛兰素史克宣布二价HPV疫苗希瑞适适用于9—14岁女孩的两剂次接种程序获得国家药监局批准。2022年8月，国家药监局批准默沙东九价HPV疫苗适应症扩展，适用人群由此前的16—26岁女性，拓展至9—45岁适龄女性。

2023年1月，智飞生物公告与默沙东公司续签供应、经销与共同推广协议，2024年—2026年，HPV疫苗的基础采购金额分别为326.26亿元、260.33亿元、178.92亿元。根据智飞生物2023年半年报，九价HPV疫苗2023年上半年的批签发量约为1468万支。

根据智飞生物近期投资者关系记录表，从2019年开始，默沙东承诺通过增加现有工厂的产量以及建设新的设施扩大产能，持续提高产品可及性。近年来，默沙东HPV疫苗的生产和供应能力得到了显著提升，这也促进了默沙东九价HPV疫苗在国内更广泛地接种，让更多人实现早预防、早保护。“值得注意的是，根据我国适龄女性人口及实际接种数据显示，当前 HPV疫苗的市场渗透率仍处于较低水平，且接种了九价HPV疫苗的人数更少。公司将与默沙东密切合作，共同促进HPV疫苗在中国更广泛地接种，让更多适龄人群尽早受益。”

今年1月，默沙东九价HPV疫苗的9—14岁女性二剂次接种程序获国家药监局批准，接种九价HPV疫苗时仅需打两针，接种价格进一步降低。今年3月，默沙东宣布计划开展就九价HPV疫苗单剂次接种方案的临床试验，用以评估单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。

万泰生物也在开拓海外市场。近日，万泰生物在投资者互动平台回复，2024年1月至现在，公司拜访了3个国家的卫生部对馨可宁进行推介；泰国和尼加拉瓜卫生部均确认将继续使用馨可宁作为2024年的国家计划免疫项目。

在研九价HPV疫苗中，万泰生物进展较快，产品何时能够上市也受到关注，相关市场消息一度引起公司股价异动。

此外，根据沃森生物2023年年报，子公司上海泽润九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的各项工作也在按计划进行中，目前该疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。根据康乐卫士（833575.BJ）近期公告，九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验已完成受试者第一剂免后24个月访视，正在开展30和36个月访视，其中大部分受试者已完成第一剂免后30个月访视，预计将在2025年提交九价HPV疫苗（女性适应症）的BLA（生物制品许可申请）。博唯生物、瑞科生物的九价疫苗也已处于三期临床阶段。

（编辑：曹学平 校对：颜京宁）