万泰生物揭盲，九价HPV疫苗市场风云又起
近期，万泰生物的股价经历大起大落。
先是3月28日年报披露公司2023年全年营收和净利润双双大幅下滑。次日收盘，万泰生物报收67.64元，跌2.59%。随后的业绩会上，业绩承压，以及九价HPV疫苗的研发进展成为了投资者们最关心的话题。
4月10日盘后，万泰生物终于宣布九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲。该公告发布次日，万泰生物一字涨停，报74.16元。4月12日，万泰生物涨势依旧，报收77.14元，涨4.02%。
九价HPV疫苗揭盲
4月10日，万泰生物公告，近日，公司九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测，且已收到第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，符合预期。
万泰生物方面表示，后续将继续完成临床试验总结报告，并同步开展新药注册申请资料的撰写工作。但完成注册申请后，还需经过综合审评、生产现场核查等程序，注册申请的最终获批及获得批准的时间尚存在不确定性。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡向《国际金融报》记者表示，万泰生物九价HPV疫苗的上市具体要看国家药品监督管理局的审核，主要是临床数据是否符合预期，上市时间点还不能确定。
至于此次揭盲于万泰生物有何影响，公司方面表示，短期内，九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲结果不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。
虽然万泰生物已明确表述，九价HPV疫苗何时能够上市尚不确定，短期内也不会影响公司的经营业绩。但二级市场依然对此给出了积极的反馈，在揭盲公告发布次日，万泰生物一字涨停。4月12日，万泰生物的收盘价到达了近15日以来的高峰。
营收、净利大幅下滑
2023年，受二价HPV疫苗价格大幅下降的影响，万泰生物的营业收入和净利润双双大幅下滑。万泰生物2023年报显示，公司去年全年营业收入55.11亿元，同比下滑50.73%；归母净利润12.48亿元，同比下滑73.65%。
万泰生物将营收的下滑归咎于两方面，一是公司二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄影响，以及市场竞争等因素影响，销售不及预期；二是2023年国内外新冠肺炎检测市场需求减少，导致体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降。
具体来看，万泰生物的体外诊断业务2023年营收15.33亿元，同比下滑42.66%，主要系国内外新冠肺炎检测市场需求减少导致。万泰生物的另一“重头戏”业务——疫苗业务，2023年营收39.6亿元，同比下滑超50%。
万泰生物的二价HPV疫苗（商品名：馨可宁）于2019年上市，成为首个国产HPV疫苗，且一举打破了HPV疫苗市场长期被国外垄断的局面。此后四年，万泰生物营收持续增长。2019年至2022年，万泰生物营业收入分别为11.84亿元、23.54亿元、57.5亿元、111.9亿元，分别同比增长20.46%、98.88%、144.25%、94.51%。
但在2022年5月，沃森生物的二价HPV疫苗（商品名：沃泽惠）上市。同年8月，默沙东九价HPV疫苗（商品名：佳达修）扩龄获批，适用人群覆盖9至45岁女性，与馨可宁所覆盖的人群重合。当年，万泰生物失去国产二价HPV疫苗的独占地位和在适用人群范围上的优势。
2023年起，又有多省市宣布免费为适龄女生接种二价HPV疫苗，“价格战”一触即发。2023年7月底，广东省发布公费二价HPV疫苗中标结果，万泰生物的馨可宁以116元/支的价格中标，相比自费的329元/支，降幅高达64.7%。
到了今年，国产二价HPV疫苗已跌破百元。3月，江苏省政府采购网显示，万泰沧海（万泰生物全资子公司）双价HPV疫苗以86元/支的价格中标，中标数量为49.92万支。
九价HPV疫苗竞争风起云涌
在万泰生物近期召开的2023年度业绩说明会上，有投资者提问，“佳达修9价扩龄已经把公司的2价HPV疫苗商业价值打到归0，现在默沙东不仅申请了男性适应症，同时开启了一针简化法的临床试验，公司是否感觉到急迫的压力？”这一提问如实反映出了万泰生物当前窘迫的现状。
当然，万泰生物自身也为挽救业绩采取了一系列动作。一方面，积极推动九价HPV疫苗的上市，且据公司披露，九价HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。另一方面，今年初，万泰生物的高层也进行了调整。
万泰生物1月公告称，公司董事长兼总经理邱子欣申请辞去公司总经理一职，辞职后仍继续担任公司董事长职务和董事会专门委员会委员相关职务，并聘任姜植铭女士为公司总经理。
从姜植铭的履历来看，其在分子诊断领域有着丰富的经验。此轮调整后，有投资者关心新总经理上任后的工作重心。万泰生物方面仅表示，公司坚持以疫苗及诊断协同发展。
无论如何，9价HPV疫苗于万泰生物而言都是一场“硬仗”。前有默沙东的佳达修，后有沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物的相关疫苗产品均已进入Ⅲ期临床阶段。
今年1月，默沙东还宣布旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获国家药品监督管理局批准，适用于9至14岁女性。这也意味着，这部分女性可以选择接种二剂次或三剂次。另按当前九价HPV疫苗1323元/剂次的价格计算，9至14岁女性接种进口九价HPV疫苗二剂次需花费2646元。
“相比之下，万泰生物九价HPV疫苗的主要优势还是价格，当然还要看效果，不过价格作为竞争手段会比较有效。”赵衡在接受《国际金融报》记者采访时说。