二价HPV疫苗卷不动了， 万泰生物一季度净利润同比下降近九成I财报异动透视镜
本报（chinatimes.net.cn）记者孙梦圆 于娜 北京报道
25日盘后，万泰生物发布2024年一季度财报，数据显示，公司一季度实现营业收入7.53亿元，同比下降73.93%，归母净利润为1.26亿元，同比下降89.90%，万泰生物表示，报告期内，公司疫苗板块主要产品二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落。
财经评论员张雪峰告诉《华夏时报》记者，九价HPV疫苗扩龄方案可能带动更多的家庭选择这一疫苗，这将对国产疫苗形成一定的市场竞争压力。同时，国产疫苗可能需要更加积极地应对市场需求，通过不断提高自身产品的性价比、推动疫苗接种方案的便捷性等方面来增加竞争力。
二价 HPV 销售不及预期
万泰生物成立于1991年4月，是一家从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发、生产及销售的高新技术企业。疫苗产品和体外诊断产品，一直是万泰生物的两大营收支柱。
疫情开始后，万泰生物也曾享受过疫情带来的红利。
2022 年 3 月，公司自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）在国内获批上市，适用于体外检测人口咽/鼻咽/鼻拭子样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳蛋白抗原。 当年，该产品曾销售全球 20 多个国家共计 1.55 亿人份。
很快，随着新冠病毒划归“乙类乙管”，新冠疫苗市场急剧萎缩，万泰生物的业绩开始失速，公司也将销售重点放在了二价HPV疫苗上。
作为首个国产二价HPV疫苗的破局者，万泰生物的馨可宁自2019上市便一举打破国外公司垄断局面，一段时间内，撑起了HPV国产替代的黄金时代。
从市场现状来看，开源证券研报显示，目前已上市五款HPV疫苗，高低价次并存竞争，具体包括万泰生物的二价HPV疫苗（馨可宁）、GSK的二价HPV疫苗（CERVARIX）、上海泽润的二价HPV疫苗（沃泽惠）、默沙东的四价HPV疫苗（GARDASIL）和九价HPV疫苗（GARDASIL9），其中默沙东占据90%市场份额，万泰生物则在低价次市场成长性较高。
不过，后续多款HPV疫苗陆续上市及默沙东疫苗扩龄，万泰生物又陷入了暗潮涌动的境地。
2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比减少50.73%；归属于上市公司股东的净利润12.48亿元，同比减少73.65%。除了同样二价HPV疫苗销售不及预期以外，万泰生物还表示，2023年国内外新冠肺炎检测市场需求减少，导致体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降。
面对如今二价HPV疫苗内卷的事实，万泰生物在此次财报中表示，公司二价HPV疫苗在其经济价值、保护效力以及预防HPV16型、18型引起的持续感染等方面有特定人群优势。公司根据竞争环境适时调整市场策略，积极拓展海外市场。
九价HPV“呼之欲出”
令人意外的是，尽管一季报数据不尽人意，二级市场上，万泰生物股价却一路飙红。这也与市场期待的九价疫苗申报上市有关。
4月11日，万泰生物发布公告称，基于其前期双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）基础，九价HPV疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型。该九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验采用了多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的设计，公司近日收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。
业内人士解读称，此举意味着产品即将申报上市。
万泰生物在公告中进一步表示，根据相关规定，公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗拟采用12月持续性感染终点进行注册申报，该条件已按照临床方案设计时“预期随访至首针疫苗接种后约30月（即V8访视）时可累积至方案预定的12月持续性感染终点事件数”达成。
此外，据公告透露，万泰生物正同步开展新药注册申请资料的撰写工作，并将积极开展与药监部门沟通申报事宜，在提交新药注册申请后，还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、研制现场核查、生产现场核查等程序通过后，方能获得药品注册批件。
基于公司九价疫苗冲线在即，机构仍然看好公司的长期发展。国联证券去年10月的研报认为，万泰生物九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大顺利进行中，与佳达修9的头对头临床试验显示两者免疫原性相当，公司产品具有良好的耐受性，小年龄组桥接临床顺利进行中，有望成为未来公司业绩的新增长点。
张雪峰对本报记者指出，在疫苗领域，安全性、有效性以及接种方案的便捷性都是制胜的关键，因此厂商在这些方面的努力和创新将决定其未来在市场中的地位。随着疫苗市场的不断发展，多样化的产品选择将有助于更好地满足不同群体的需求，促使各家企业不断提升自身竞争力。
一位接近疫苗研发公司人士也曾在接受本报记者采访时表示，HPV疫苗市场巨大，九价HPV疫苗正在成为市场领衔产品，多家疫苗企业加速九价HPV疫苗的研发竞争，市场硝烟味四起，但在供不应求的整体市场行情下，HPV疫苗市场还远没有饱和，市场渗透率仅6.1％，仍然有很大的增长空间。因此，高价苗研发能力和投产速度正在成为HPV疫苗企业的核心竞争力。
见习编辑：邓舟羽 主编：陈岩鹏