终止与GSK的HPV疫苗合作，万泰生物自研冲刺国产九价市场

7月22日晚间，万泰生物（603392.SH）发布公告，宣布其与葛兰素史克生物有限公司（GSK）终止新一代宫颈癌疫苗（HPV9-AS04候选疫苗）的开发和商业化合作。

作为农夫山泉掌舵人钟睒睒一手缔造的大健康资产，2020年万泰生物在沪市主板上市，而万泰生物与葛兰素史克的合作则始于2019年。

2019年，万泰生物和葛兰素史克双方基于各自的技术优势——万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和葛兰素史克的佐剂技术，共同开发新一代宫颈癌疫苗HPV9-AS04候选疫苗。然而，四年后，这一合作却戛然而止。

近年来，随着默沙东九价HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9在中国市场的强劲表现，以及国产九价HPV疫苗研发的不断推进，市场竞争日益激烈。当前对万泰生物而言并不算最佳时机。

此外，随着国家药监局放宽了HPV疫苗的临床试验标准，缩短了审批周期，为国产疫苗的快速上市提供了有利条件，而在这样的政策背景下，自主研发更能满足市场需求，实现更快的市场响应。

值得注意的是，万泰生物目前还拥有一款九价HPV候选疫苗，该疫苗由万泰沧海与厦门大学合作研发，并且已经进入中国市场上市的冲刺阶段。万泰生物表示，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗的临床申报工作正在有序进行，不会受到合作协议终止的影响。

作为国内领先的生物医药企业，万泰生物其业务涵盖基因工程重组疫苗、基因工程减毒活疫苗、多糖结合疫苗等多个领域。其中，基因工程重组疫苗是公司的主要业务之一，包括戊肝疫苗、二价HPV疫苗、九价HPV疫苗等。

其中，已上市的“益可宁Hecolin”疫苗是全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，公司在疫苗研发领域具备较强的实力。同时，“馨可宁Cecolin”疫苗作为首个获批上市的国产HPV疫苗，打破了外企在该领域的垄断，为公司带来了显著的业绩增长。此外，万泰生物还在积极推动九价HPV疫苗的研发和商业化进程，以期在未来市场中占据更大份额。

在HPV疫苗研发方面，万泰生物已形成了较为完整的研发管线。除了已上市的二价HPV疫苗外，公司的九价HPV疫苗已进入III期临床试验阶段，包括男性群体的临床试验也在规划中。根据万泰生物此前的表态，公司已完成九价HPV疫苗第一阶段2条原液生产线的建设，按照常规流程推算，该疫苗有望在今年获批上市。

当前来看，全球HPV疫苗市场保持快速增长态势。据统计，2022年全球HPV疫苗接种适龄人数达42.65亿人，市场规模达到74.9亿美元，复合年增长率为24.94%。随着接种率的提高和疫苗供应量的增加，预计未来几年市场规模将继续扩大。

在中国市场，默沙东九价HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9占据主导地位，其扩龄策略、简化接种程序以及加大供应量等措施进一步巩固了市场地位。同时，国产九价HPV疫苗的研发和上市也加剧了市场竞争。万泰生物、沃森生物、上海博唯等多家企业均在积极推进九价HPV疫苗的研发进程，以期在未来市场中占据一席之地。