九价HPV疫苗“卷”向男性市场！利润跌九成，万泰生物能稳住吗？

2024年，万泰生物业绩继续下行，营收和归母净利润分别同比大跌59.25%和91.49%，降至22.45亿元和1.06亿元

投资时间网、标点财经研究员 吕贡

九价HPV疫苗市场内卷加剧。

国内疫苗龙头北京万泰生物药业股份有限公司（下称万泰生物，603392.SH）4月14日公告称，公司于2024年11月收到国家药品监督管理局（下称国家药监局）核准签发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（下称九价HPV疫苗）的《药物临床试验通知书》。万泰生物进一步表示，目前，该公司的九价HPV疫苗已启动男性Ⅲ期临床试验，并完成首例受试者人组。

同一日，跨国制药巨头默沙东（MRK.US）宣布，旗下的九价HPV疫苗（佳达修9）（酿酒酵母）多项新适应症已获得国家药监局的上市批准，适用于16至26岁男性接种。这意味着，佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、覆盖男性女性适龄人群的九价HPV疫苗，市场竞争态势加剧。

多年来，疫苗板块作为万泰生物的收入支柱，在该公司总营收中的占比曾达到五至七成以上。然而，经历2023年和2024年两连跌后，时至2024年，该公司疫苗板块收入占比已降至27.01%。

近年来万泰生物疫苗产品收入及同比情况（亿元；%）

数据来源：公司财报

回溯发展历程，2020年5月，万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁”上市，为首个国产HPV疫苗。彼时，该疫苗销量大增，万泰生物也因此实现业绩的大幅增长。

可惜好景不长。至2022年8月底，默沙东中国宣布称，旗下九价HPV疫苗的新适应症获得国家药监局批准，适合接种年龄拓展至9—45岁适龄女性，所覆盖人群与二价HPV疫苗高度重叠。由于九价疫苗在预防HPV型别上更具优势，导致消费者选择倾向明显转移。

据万泰生物发布的最新年报显示，2024年，公司延续上一年下行态势，营收和归母净利润分别同比大跌59.25%和91.49%，仅录得22.45亿元和1.06亿元。

在当前局面下，万泰生物持续加码九价HPV疫苗领域布局。数据披露，2023年和2024年期间，万泰生物在九价HPV疫苗项目上的研发投入累计达到近5.87亿元。时至2024年，该公司研发投入总额占其全年总营收的比重攀升至44.02%。这一比例显著高于包括智飞生物（300122.SZ）、康泰生物（300601.SZ）、沃森生物（300142.SZ）、安图生物（603658.SH）、万孚生物（300482.SZ）等在内的同行业多家公司2023年的相应数值。

另据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，2024年8月底，万泰生物旗下公司与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗（大肠埃希菌）上市申请已获得受理，这是首款申报上市的国产九价HPV疫苗。

在这种情况下，万泰生物还有多少机会？

随着越来越多适龄人群完成九价HPV疫苗接种，该市场的增长动力逐渐减弱。2024年全年，默沙东在全球范围内的销售额同比增长7%至642亿美元，但该企业旗下的HPV疫苗产品佳达修和佳达修9（即四价和九价疫苗）的销售表现欠佳，销售额合计较上一年度减少3%，仅为86亿美元。尤其是2024年第四季度，该疫苗产品的销售额同比出现17%的下滑，默沙东将此归因于中国市场需求的降低。

默沙东2024年第四季度佳达修/佳达修9的销售额同比出现下滑

数据来源：公司财报

与此同时，九价HPV疫苗市场的竞争亦日趋激烈。除了默沙东的佳达修9新适应症获得上市批准外，国产九价HPV疫苗厂商如瑞科生物（2179.HK）、康乐卫士（833575.BJ）、沃森生物等也在积极推进相关疫苗产品的研发进程。目前，这些厂商的九价HPV疫苗均已进入Ⅲ期临床阶段。其中，康乐卫士在年报中明确指出，其进入Ⅲ期临床的九价HPV疫苗涵盖了女性适应症和男性适应症。

2025年2月12日，瑞科生物宣布称，公司自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c，临床试验申请获得国家药监局受理，该疫苗计划针对男性市场和升级市场。

逐渐“卷”向男性市场的九价HPV疫苗或将迎来新的增长契机，但同时，市场格局也将随之发生重大调整，万泰生物所面临的竞争挑战势必将愈发激烈。

投时关键词：万泰生物（603392.SH）|默沙东（MRK.US）|瑞科生物（2179.HK）