九洲药业：两家子公司生产线通过GMP符合性检查

中证智能财讯 九洲药业（603456）5月14日晚间公告，近日，公司全资子公司浙江四维医药科技有限公司和控股子公司浙江九洲生物医药有限公司分别从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告。

据公告，本次检查范围为磷酸西格列汀片（生产车间生产线101 车间，片剂生产线）。磷酸西格列汀片主要用于治疗 2 型糖尿病。磷酸西格列汀片由默沙东原研开发，是全球首个上市的 DPP-4 抑制剂，于 2006年10月首次在美国上市，2009年9月批准进口。国内主要生产厂商有正大天晴药业集团股份有限公司、通化东宝药业股份有限公司等。公司暂未查询到磷酸西格列汀片的公开销售数据。根据公开信息，2023年口服降糖药国内等级医院和零售市场销售总额超308亿元。

公告称，子公司本次通过药品 GMP 符合性检查，表明公司相关生产线、药品符合 GMP 要求，有利于公司进一步丰富生产品种，保持稳定的生产能力，满足市场需求。