美诺华一治疗高血压原料药获欧洲药典适用性证书

新京报讯（记者张秀兰）3月2日，美诺华发布公告，培哚普利叔丁胺盐（原料药）获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性证书（以下简称CEP证书），适应症为高血压与充血性心力衰竭。

哚普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂，血管紧张素转换酶能使血管紧张素Ⅰ转化成有收缩血管作用的血管紧张素Ⅱ。此外，该酶能刺激肾皮质分泌醛固酮，使具有舒张血管功能的缓激肽降解为无活性的七肽。培哚普利通过它的活性代谢物培哚普利拉发挥作用。

在国内培哚普利叔丁胺盐原料药生产企业中，美诺华为第二家获得该产品CEP证书的企业。根据IMS数据库显示，该产品制剂全球销售额为2.72亿美元，原料药全球销售数量为13141.74千克。美诺华于2022年5月向EDQM提交培哚普利叔丁胺盐（原料药）的CEP申请，截至目前，在该药品研发项目上已投入619.36万元。

校对 赵琳