美诺华：控股子公司富马酸丙酚替诺福韦原料药通过技术审评

中证智能财讯 美诺华（603538）5月27日晚间公告，近日，公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司富马酸丙酚替诺福韦原料药通过国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。

据公告，富马酸丙酚替诺福韦用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。根据IMS数据库显示, 2023年该产品制剂全球销售额约267.50亿美元，原料药销售数量21317公斤。

公告称，浙江美诺华的富马酸丙酚替诺福韦原料药通过CDE技术审评，证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，将进一步丰富子公司的产品线，有助于拓展公司业务领域，有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围，增强公司一体化生产的优势。