美诺华成功获得阿托伐他汀钙原料药欧洲CEP证书

转自：上海证券报·中国证券网

　　上证报中国证券网讯 9月19日晚间，美诺华发布公告称，公司于近日收到欧洲药品质量管理局颁发的阿托伐他汀钙（原料药）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书），证书编号为CEP 2024-120-Rev 00。此证书的获得，标志着公司在国际药品市场上又迈出重要一步。

　　阿托伐他汀钙是一种他汀类药物，主要用于治疗高胆固醇血症。该药物通过抑制肝脏内胆固醇的生物合成和促进低密度脂蛋白受体的生成，从而有效降低血液中的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。同时，具有中度降低血清甘油三酯水平和提高血高密度脂蛋白水平的作用。

　　据了解，目前国内共有5家阿托伐他汀钙原料药生产企业获得CEP证书。IMS数据库显示，2023年，阿托伐他汀钙制剂的全球销售额达到74.30亿美元。

　　作为美诺华的重点产品之一，阿托伐他汀钙（原料药）项目截至目前已累计投入约1083.35万元（未经审计）。此次顺利获得CEP证书，不仅证明了公司在工艺研发和质量管控方面的优秀能力，同时也为公司进一步拓展国际市场提供了坚实的竞争基础和优势。（沈振宙）