美诺华子公司盐酸鲁拉西酮原料药获批上市

来源：上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）8月4日晚间，美诺华公告称，公司子公司安徽美诺华药物化学有限公司（简称“安徽美诺华”）收到国家药监局核准签发的盐酸鲁拉西酮原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，药品适应症为治疗精神分裂症。

回顾来看，安徽美诺华于2024年1月3日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交盐酸鲁拉西酮原料药的审评申请。2025年7月31日，盐酸鲁拉西酮原料药通过审评审批，登记状态标识为“A”。

据悉，目前，通过CDE审评的盐酸鲁拉西酮原料药生产企业还有山东科源制药股份有限公司、湖南九典宏阳制药有限公司、南通常佑药业科技有限公司等。IMS数据库显示，2024年，该产品制剂全球销售额约3.09亿美元。

美诺华方面表示，后续，盐酸鲁拉西酮原料药销售至国内市场，将进一步丰富安徽美诺华的产品线，有助于公司拓展业务领域，扩展原料药制剂一体化生产范围，增强一体化生产优势。