美诺华与圣兆药物达成战略合作 复杂注射剂国产化进程有望加速

查股网  2025-10-14 20:33  美诺华(603538)个股分析

近日,宁波美诺华(维权)药业股份有限公司(股票代码:603538)与浙江圣兆药物科技股份有限公司(股票代码:832586)宣布签署战略合作协议。双方将依托各自在研发、生产、注册及商业化方面的核心优势,在复杂注射剂领域展开深度合作,共同推进高技术壁垒制剂产品的开发与产业化。此举被业内视为强强联合,有望进一步打破海外技术垄断,满足国内临床未被满足的需求。

聚焦高端制剂,圣兆药物产业定位清晰

在此次合作中,圣兆药物所专注的“复杂注射剂”领域及其行业地位成为关键看点。复杂注射剂并非普通针剂,而是指通过复杂工艺制成的、具有高技术壁垒的注射剂型,包括微球、脂质体、微晶等。这类制剂在靶向性、长效性、降低副作用等方面表现卓越,是治疗精神类疾病、恶性肿瘤、糖尿病等慢性病的重要武器。

然而,由于其研发难度极高、生产工艺复杂、质量控制严格,复杂注射剂市场长期被少数几家跨国药企所主导,国产化程度低,导致患者用药成本高昂。圣兆药物正是看准了这一巨大的市场缺口和临床需求,将自己清晰地定位于“中国复杂注射剂领域的创新者和引领者”。

技术平台与研发实力构筑圣兆核心优势

美诺华之所以选择圣兆药物作为青睐的合作伙伴,因其是定位行业的引领者,以及多年来构筑的坚实核心优势:

1.全链条技术平台: 圣兆药物已成功构建了覆盖微球、脂质体、微晶等主流复杂注射剂型的技术研发与产业化平台。这种平台化的技术能力使其能够并行开发多个高难度产品,而非局限于单一品种,形成了强大的产品管线“蓄水池”。

2.深厚的技术积淀与人才团队: 公司核心研发团队由具备国际视野和多年产业化经验的科学家领衔,在处方工艺、质量控制、产业化放大等关键环节拥有深厚的技术积累和成熟的解决方案,有效降低了研发风险和产业化门槛。

3.成熟的产业化经验: 与许多仍停留在实验室阶段的研发公司不同,圣兆药物在复杂注射剂的产业化方面已取得实质性突破。其核心产品之一——治疗精神分裂症的利培酮微球注射剂(全国首仿)已获批上市,这证明了其从实验室到工厂的转化能力,为后续管线的快速推进铺平了道路。

4.丰富的产品管线: 凭借其技术平台,圣兆药物布局了多个市场空间广阔、临床需求迫切的复杂注射剂产品,覆盖了中枢神经、恶性肿瘤、长效阵痛等多个治疗领域,形成了具有长期竞争力的产品组合。

合作展望:优势互补,共赢未来

根据协议,美诺华将发挥其在化学原料药、中间体、GMP合规生产以及全球注册申报方面的优势,而圣兆药物则作为技术核心,提供复杂注射剂产品开发的关键技术支持。这种“美诺华的产业化能力+圣兆药物的研发创新力”的组合,被业界普遍看好。

此次合作不仅将助力合作双方抢占复杂注射剂的市场先机,更将有力推动我国高端制剂产业的整体发展,为患者带来更多优质、可及的国产高端药品。

编辑:侯宜均