动保龙头普莱柯：非瘟疫苗进入应急评审阶段 业绩提升弹性巨大
4月25日，普莱柯披露2022年年度报告，公司实现营收12.28亿元，同比增长11.78％；扣非净利润1.54亿元，同比减少16.57％。同日，普莱柯也披露了2023年第一季度报告，今年前三个月，实现营收3.06亿元，同比增长24.60％；扣非净利润6046.03万元，同比增长73.59％。
普莱柯营业收入连续六年增长，创历史新高，经营业绩实现困境反转，逐季改善。
此外，以非洲猪瘟为代表的动物疫病重塑了我国的生猪养殖结构和动保行业的集中度，公司有望成为首批推出非洲猪瘟疫苗的企业，在率先占据非瘟疫苗市场方面拥有绝对领先优势。
非瘟疫苗研发进度领先 有望率先商业化落地
当下非洲猪瘟是养猪业面临的最大疫病风险，因其无法治疗、无疫苗可防、死亡率高等特点，被称为养猪业“头号杀手”。非瘟病毒自2018年传入国内以来，对生猪养殖行业带来持续损失。目前为止非瘟没有商业疫苗和有效防控方法，且全球范围内尚未有完全安全、有效的疫苗获批上市。近年来国内外对于非瘟疫苗主要的研发路线包括亚单位疫苗、天然弱毒疫苗、基因缺失疫苗、mRNA疫苗等，相关研发均已取得一定进展。
普莱柯在国产非瘟疫苗研发中进展较为领先，有望率先破局。公司与兰研所合作开发的非瘟疫苗已于近日向农业农村部提交了兽药应急评价申请，相关评审工作正在进行。如若后续进展顺利，正式商用疫苗产品最快或于年底上市。
近年生猪养殖行业受到规模化成本优势、相关政策引导等方面的持续驱动，行业整体呈现规模化趋势，2016年前我国生猪出栏上市公司CR10为3.95%，至2021年CR10已上升至14.31%，而规模化养殖场对于动保兽药需求更强，相关数据显示，规模化养殖场平均医疗防疫费较散户高出近40%。未来随着养殖规模化率提升，动保市场容量有望持续提升。
考虑到非洲猪瘟疫苗研发难度大、工艺复杂程度和研发人工成本、生产成本高等因素，若非瘟亚单位疫苗能够获批上市，按照预计的出厂价25元左右、每头猪免疫两针计算，市场空间巨大。根据光大证券测算，非瘟疫苗如顺利落地，有望助力普莱柯掘金168亿蓝海市场。
2023年以来全球已有多地爆发非洲猪瘟疫情，造成大批生猪死亡。近期部分调研显示，非瘟在国内再次出现抬头迹象，据农业农村部畜牧兽医局副局长魏宏阳4月19日在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，今年3月份以来，全国陆续报告13起非洲猪瘟疫情，其中12起涉及到家猪。此外，非瘟疫情有随着天气转暖而加剧的态势，夏季是南方地区非瘟疫情高发的时间段，防控的压力较大。当下，疫苗仍然是实现有效防疫的最好途径。
公司目前非瘟生产线建设已经基本完成，一旦疫苗获批，疫苗产品马上就能上市销售，而第三方新建相关生产线至少需要1-2年的追赶时间，普莱柯非瘟疫苗先发优势明显，有望抢占先机获得较高市场份额，提振业绩。
创新研发优势打造护城河 持续保持行业领先
公司拥有国内领先的核心技术及研发创新能力。2022年，普莱柯所有疫苗和化学药品生产线均顺利通过新版兽药GMP验收，并换发新的产品批准文号，目前公司具备猪用、禽用、宠物用共计60余种生物制品和100多种化学药品的生产条件，是国内产品品类最为齐全的动保企业之一。
围绕新一代基因工程疫苗技术、多联多价疫苗技术和化学新结构药物等方面进行产品研究与开发，公司先后在猪用疫苗、禽用疫苗及抗体、宠物及皮毛动物用疫苗、兽用化学药品等方向布局了系列研发项目，特别是针对影响行业和公司快速发展的战略性产品和市场急需产品进行了前瞻性研发布局。在做好技术开发的同时，公司更加注重知识产权保护，特别是针对重点开发的重大创新产品，先后在国内、国际申报系列发明专利。
报告期内，公司研发投入共计9045.51万元，占营业收入的比例为7.37%；公司获得双葛止泻颗粒、头孢泊肟酯片、水貂肠炎病毒（杆状病毒载体）灭活疫苗、卡洛芬咀嚼片（犬用二类新兽药）等4项国家新兽药注册证书；犬四联疫苗、猫三联疫苗、鸡新流腺鼻四联灭活疫苗等4项产品获得临床试验批件；申请国际、国内发明专利23项，获得发明专利授权31项，其中国际发明专利授权1项；获得中国产学研合作创新成果奖一等奖。
在重大动物疫病产品研发方面，公司与中国农科院兰研所合作开发的非洲猪瘟亚单位疫苗已提交兽药应急评价申请；与中国农业科学院兰研所合作开发的猪口蹄疫（O型+A型）二价三组分亚单位疫苗交叉保护试验结果理想，已基本完成临床前研究；与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所合作开发的高致病性禽流感（H5型+H7型）重组三价亚单位疫苗（杆状病毒载体）顺利完成临床试验，即将提交新兽药注册申请。
针对亟待解决的猪蓝耳病等行业难题，公司加大技术力量和实验资源的投入，目前已基本确定可行的疫苗研发路径。含有多个亚单位组分的禽用系列五联灭活疫苗（新支流减腺、新支流法腺）、猪伪狂犬病流行株活疫苗（HN1201-R1株）、圆环（亚单位）-支原体二联灭活疫苗等重要产品均已进入新兽药注册阶段。
宠物疫苗及药品研发方面，2022年，头孢泊肟酯片、卡洛芬咀嚼片（犬用）等产品获得国家新兽药注册证书，犬二联疫苗进入新兽药注册阶段，犬四联疫苗、猫三联疫苗完成临床前研究并获得临床试验批件。高效体外驱虫药非泼罗尼喷剂（倍宠恩）、国内首个宠物专用第三代头孢片剂头孢泊肟酯片（宠泊宁）、用于治疗犬猫皮肤病和外耳炎的复方制霉菌素软膏（宠尔美）等产品相继获得产品批准文号并上市推广。
此外，在技术平台建设方面，公司完成了细菌亚单位多联多价疫苗研究技术平台、动物疫病流调分析技术平台的搭建，并已投入产品研发工作；报告期内，基本完成动物用mRNA疫苗研发技术平台的组建，为新型疫苗的开发奠定了更为坚实的基础。为高效推进生物安全三级实验室（BSL-3/ABSL-3）项目建设，在前期加紧办理各项审批手续的基础上，公司全力克服各种不利因素，抢抓工期，力争在2023年中期具备竣工验收条件。上述技术平台建设工作，为公司自主创新提供了必需的软、硬件条件，将极大提升产品研发效率和创新成果转化能力，并进一步巩固公司研发实力的行业领先地位。
产能扩张突破瓶颈
普莱柯（南京）在2021年完成生物安全三级防护改造之后，始终保持高致病性禽流感疫苗满负荷生产。产品批签发数较之前大幅提升，2022年更进一步达到90批，批签发数占比从2018年1.1%增至2022年8.2%，已成为行业增速最快的企业。
2022年，公司通过非公开发行募集资金8.98亿元，用于兽用灭活疫苗生产项目、生物制品车间及配套设施改扩建项目、产品质检车间项目的建设，其中兽用灭活疫苗生产项目（一期）将建立三条具有较高自动化和智能化程度的高致病性禽流感疫苗生产线，预计于今年年底形成20亿毫升/年的产能，突破公司现有产能瓶颈，抓住高致病性禽流感疫苗的发展机遇，提升市场份额。同时，对子公司惠中生物现有产线进行升级改造并建设细菌灭活疫苗生产线及宠物疫苗生产线，进一步匹配产能布局和业务布局，更好满足客户需求、实现可持续增长。
业绩逐季改善 中长期成长确定性强
受下游养殖业亏损影响，普莱柯业绩短期承压，但公司“大客户”营销策略得到有效落实。2022年，公司在猪、禽养殖前30位的大型养殖集团客户的销售收入占公司主营收入的比例，由上一年度的不足35%提高至45%左右，在引领销售收入持续增长的同时，进一步降低了养殖行情波动对公司经营的影响。与此同时，以猪圆支二联灭活疫苗为代表的拳头产品销售收入实现较大增幅，市场占有率稳居行业前列，得到了市场尤其是大集团客户的充分认可，并巩固了公司作为国产猪圆环病毒系列疫苗市场开拓者和技术引领者的优势地位。
当下猪价持续低位或加速产能去化，叠加消费转好，生猪养殖有望在二季度末实现扭亏为盈，下游养殖端盈利复苏，动保需求正在迎来销量拐点。伴随行业景气度提升，普莱柯作为动保龙头将持续受益。中长期看，普莱柯具有行业领先的创新能力和生产工艺，伴随非瘟疫苗率先获批上市、产能扩张和逐步提升的市场销售能力，公司将在行业竞争中持续扩大市场份额，助推业绩稳步增长。